<p>警告</p><p>对于同时服用卡培他滨和香豆素类衍生物抗凝药如华法令和苯丙香豆素患者,应该频繁监测抗凝反应指标,如INR或凝血酶原时间,以调整抗凝剂的用量。在合并用药期间,曾有凝血参数改变和/或出血,包括死亡的报告。</p><p>发生时间:在开始卡培他滨治疗后几天到几个月时间内,也可能在停止使用卡培他滨后1个月内观察到。</p><p>易感因素:年龄>60,诊断为癌症。</p>
- 药品名称:
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通用名称:卡培他滨片
英文名称:Capecitabine Tablets
商品名称:希罗达
- 成份:
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本品主要成份为卡培他滨。
化学名称:[1-(5-脱氧-β-D-呋喃核糖基)-5-氟-2-氧代-1,2-二氢嘧啶-4-基]氨基甲酸戊酯
化学结构式:
分子式:C15H22FN3O6
分子量:359.35
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适应症:
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结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU...
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用法用量:
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卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片剂不得压碎或切割(见[不良反应])。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割,则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。卡培...
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不良反应:
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研究者认为,在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗,转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率,将各种不良反应...
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禁忌:
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已知对卡培他滨或其任何成份过敏者禁用。既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶(DPD)活性完全缺乏的患者。(见[注意事项])卡培他滨不应...
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注意事项:
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腹泻:卡培他滨可引起腹泻,有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护,若患者开始出现脱水,应立即补充液体和电解质。在适当的情况下,应及早开始使用标准止泻治疗药物(如洛哌丁胺)。必要时需降低给药...
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药物相互作用:
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香豆素类抗凝剂:在使用卡培他滨并伴随华法林及苯丙香豆素等香豆素衍生物类抗凝剂治疗的患者中,已有凝血指标改变和/或出血的报道。这些情况发生于卡培他滨治疗后数天至数月内,一些患者出现在卡培他滨停用1个月内...
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临床试验:
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在晚期和/或转移性结直肠癌患者中通过一个开放随机临床研究探索卡培他滨连续治疗(1331mg/m2/天,每日2次口服,n=39),卡培他滨间断治疗(2510mg/m2/天,每日2次口服,n=34)以及卡...
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毒理研究:
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遗传毒性在体外试验中卡培他滨在细菌(Ames试验)或哺乳动物细胞(中国仓鼠V79/HPRT基因突变试验)无致突变性。卡培他滨在体外对人淋巴细胞中可致染色体断裂,但在体内对小鼠骨髓未出现染色体断裂(微核...
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- 化学成份:
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化学名称:5’-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞(嘧啶核)苷
化学结构式:
分 子 式:C15H22FN3O6
分 子 量:359.35
- 批准文号:
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国药准字H20073023,国药准字H20073024
- 生产企业:
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上海罗氏制药有限公司
- 药物分类:
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卡培他滨
- 国家医保:
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卡培他滨片已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。