- 药品名称:
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通用名称：锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
英文名称：Technetium [99Tc] Methylenediphosphonate Injection
商品名称：云克
- 成份:
- 化学名称：高锝[99Tc]酸钠注射液(A剂)中的锝[99Tc]被注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(B剂)中的亚锡还原后，与亚甲基二膦酸(MDP)形成的络合物。化学结构式：分子式：99Tc(CH2(HPO3)2...
- 适应症:
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类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
- 用法用量:
- 临用前，在无菌操作条件下，将A剂5mL注入到B剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液。静脉注射，每日一次，20日为一个疗程。也可根据病情需要，适当增加...
- 不良反应:
- 偶见皮疹，注射局部红肿、静脉炎、纳差、乏力、月经增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。
- 禁忌:
- 过敏体质（特异质），血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。
- 注意事项:
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- 本品如发生变色或沉淀，应停止使用。
- 心功能不全者慎用。
- 药物相互作用:
- 尚不明确。
- 临床试验:
- 采用萘普生为阳性对照药开展随机双盲双模拟试验，每天静脉注射一次，20天为一个疗程治疗类风湿关节炎，主要疗效观察指标为症状和体征（包括休息痛、晨僵、肿胀关节数、肿胀关节指数、压痛关节数、压痛关节指数、握...
- 毒理研究:
- 大鼠和beagle犬静脉注射长毒试验结果表明本品对肝脏有一定损害作用，但随着用药时间延长可自行恢复，停药后未见延迟毒性出现。
- 批准文号:
- 国药准字H20000218
- 生产企业:
- 成都云克药业有限责任公司
- 药物分类:
- 锝(99mTc)化合物类
- 国家医保:
- 锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液未纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录）。
- 国家基药:
- 锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 肌肉-骨骼系统>骨病治疗药>影响骨结构及其矿物质化的药物>双膦酸盐类，复方
