- 药品名称:
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通用名称：重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
英文名称：Recombinant Humanized Anti-Cd25 Monoclonal Antibody Injection
商品名称：健尼哌
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成份:
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每支(5mL)含重组抗CD25人源化单克隆抗体(Humanized Anti-CD25 MAb) 25毫克，磷酸二氢钠一水合物18毫克，磷酸氢二钠七水合物55毫克，氯化钠23毫克，聚山梨酯-80，1毫...
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- 适应症:
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本品适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生，可与含钙调素抑制剂和皮质类固醇激素的免疫抑制方案联用。
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用法用量:
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推荐剂量为1mg/kg，用前先稀释至50mL的0.9%氯化钠注射液中，然后静脉输注，15分钟输完。首剂应在移植前24小时内给药，然后隔14天给药1次，2次为一疗程。本品不能直接注射，而应在静脉给药前用...
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不良反应:
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本品的安全性研究是在钙调素抑制剂（环孢素或他克莫司）联合皮质类固醇激素并加用霉酚酸酯的三联免疫抑制方案中，加用本品来进行的。研究表明，与安慰剂组相比，本品安全性良好，不增加感染发生率，不增加免疫抑制方...
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- 禁忌:
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已知对重组抗CD25人源化单克隆抗体及本品其他成分具有超敏反应的患者禁止使用。
- 警告:
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仅限于对肾移植术后进行免疫抑制治疗有经验的医师具有健尼哌的处方权，负责健尼哌给药的医师应该全面掌握患者随访信息。健尼哌仅允许在设施完备的医院，在有经验的专科医生指导下慎重使用。
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注意事项:
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健尼哌应在有资质的医师指导下使用，使用前应告知患者使用免疫抑制剂可能的受益和风险情况。虽然在本品有限的临床使用过程中，与安慰剂组相比，加用本品并未增加淋巴增生性疾病和机会性感染的风险，但应用免疫抑制剂...
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药物相互作用:
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在临床试验中，本品与下列药物合用不会增加不良反应的发生：环孢素、霉酚酸酯、更昔洛韦、阿昔洛韦、他克莫司、硫唑嘌呤、抗胸腺细胞免疫球蛋白、CD-3抗体(OKT3)和皮质类固醇激素。根据文献报道，本品和霉...
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毒理研究:
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小鼠一次性静脉注射本品5000 mg×kg-l后，行为表现正常，未见明显毒性反应。大鼠单次静脉注射本品2000 mg×kg-l后，未见动物死亡，未观察到明显毒性反应。恒河猴静脉注射本品3、10、30 ...
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- 批准文号:
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国药准字S20110001
- 生产企业:
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三生国健药业(上海)股份有限公司
- 药物分类:
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白细胞介素抑制剂
- 国家医保:
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重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液未纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录）。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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抗肿瘤药和免疫机能调节药>免疫抑制剂>免疫抑制剂>白细胞介素抑制剂
