请仔细阅读说明书，仅限于对免疫抑制治疗有经验的器官移植专科医师使用，使用机构应配备相应的医疗救治设备。
- 药品名称:
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通用名称：注射用巴利昔单抗
英文名称：Basiliximab for Injection
商品名称：舒莱
- 成份:
- 本品活性成份为巴利昔单抗。每瓶含巴利昔单抗20mg，配5mL注射用水1支。辅料：无水磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、蔗糖、甘露醇、甘氨酸。化学结构式：分子式：C6400H9888N1696O2006S...
- 适应症:
- 巴利昔单抗用于预防肾移植术后的早期急性器官排斥。 本品通常与环孢素和皮质类固醇激素为基础的二联免疫抑制剂治疗方案（成人和儿童）或长期的环孢素、皮质类固醇激素和硫唑嘌呤/吗替麦考酚酯为基础的三联免疫抑制...
- 用法用量:
- 成人剂量 ： 标准总剂量为40mg，分2次给予，每次20mg。首次20mg应于移植术前2小时内给予，第二次20mg应于移植术后4天给予。如果术后出现对巴利昔单抗严重的高敏反应或移植物丢失，则应停止第二...
- 不良反应:
- 不良反应的发生率 在4个安慰剂对照的临床研究中，接受推荐剂量巴利昔单抗的590名患者的不良事件发生率与595名接受安慰剂治疗的对照患者相比较，两者无差别。同安慰剂比较，巴利昔单抗不增加严重不良事件的发...
- 禁忌:
- 对巴利昔单抗或处方中其它任何成份过敏者均禁用。
- 注意事项:
- 警告及注意事项 巴利昔单抗仅限于对器官移植术后进行免疫抑制治疗有经验的医师使用。 过敏反应：注射蛋白质可能会出现过敏反应。已经发现在首次及再次使用巴利昔单抗后出现严重急性过敏反应（在24小时内出现）的...
- 药物相互作用:
- 由于巴利昔单抗是一种免疫球蛋白，预计不存在代谢后的药物与药物间的相互作用。另外，在巴利昔单抗与环孢素微乳化剂、皮质类固醇激素、硫唑嘌呤和吗替麦考酚酯，以及其他器官移植后的常规用药联合应用的临床试验中，...
- 临床试验:
- 安慰剂对照的双盲临床研究证实，巴利昔单抗具有预防早期肾移植中（尸体或活体供肾）排斥反应的作用。在两项重要的为期12个月的多中心研究中，巴利昔单抗与安慰剂组的对比（两组均合用环孢素微乳化剂及皮质类固醇激...
- 毒理研究:
- 临床前资料从恒河猴静脉注射巴利昔单抗，剂量高达每kg体重5mg，每周两次，为期4周，停药8周；或者每kg体重24mg，每周给药，为期39周，停药13周的观察结果来看，未见毒性。该剂量的系统暴露水平（A...
- 批准文号:
- S20171040
- 生产企业:
- Novartis Pharma Stein AG
- 药物分类:
- 巴利西单抗
- 国家医保:
- 注射用巴利昔单抗已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限器官移植的诱导治疗。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 抗肿瘤药和免疫机能调节药>免疫抑制剂>免疫抑制剂>白细胞介素抑制剂
