- 药品名称:
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通用名称：注射用重组人促卵泡激素
英文名称：Recombinant Human Follitropin for Injection
商品名称：果纳芬
- 成份:
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主要成份：重组人促卵泡激素α（r-hFSHα）。用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）经基因工程生产的促卵泡激素。
辅料：蔗糖、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蛋氨酸、聚山梨酯20、磷酸和氢氧化钠。
- 适应症:
- 1. 不排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOD]）且对枸椽酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2. 对于进行超排卵或辅助生育技术（ART）（如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT ）和合子输卵...
- 用法用量:
- 使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生监督下进行。本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用灭菌注射用水稀释。为了避免大体积注射，1mL灭菌注射用水最多可溶解3瓶冻干粉。本品的使用剂量根据尿源性FSH使用剂...
- 不良反应:
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以下每一个组织、器官分组中，不良事件均按严重程度列出。
- 禁忌:
- 在下列情况时禁用本品：●对活性成份促卵泡激素α、FSH或任一辅料成份过敏●下丘脑或垂体肿瘤●非多囊卵巢综合征所引起的卵巢增大或囊肿 ●不明原因的妇科出血 ●卵巢、子宫、或乳腺癌当不能达到有效反应时，禁...
- 注意事项:
- 本品是一种强促性腺激素，能够引起轻至重度的不良反应，只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。促性腺激素治疗需要医生和专业保健人员的参与，还应有适当的监控设施。对于女性，为了安全有效地使用本品，通常需...
- 用药须知:
- 自我皮下注射指导 ：如果患者自我皮下注射本药，请仔细讲解以下的说明：洗手。尽可能保持双手及所用物品的清洁。找一个清洁的区域，摆出所需要的每件物品：1瓶本药冻干粉，1支装有溶剂的注射器，2个酒精棉球，1...
- 药物相互作用:
- 在本品治疗期间未见有临床意义的药物不良相互作用。同时使用本品和其它促排卵药物（如绒促性素，枸橼酸克罗米酚）可能会提高卵泡的反应，而同时使用促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或抑制剂诱导垂体脱敏时，可...
- 临床试验:
- 对于女性，胃肠外使用促卵泡激素的最主要作用是产生成熟卵泡。临床试验中，在中心实验室测得的内源性LH血清水平1.2 IU/L的患者被定义为FSH和LH严重缺乏患者。但是，不同实验室LH测定的操作不同，应...
- 毒理研究:
- 单次和多次给药的毒性和遗传毒性的常规研究数据显示，除本品说明书中其他部分已提到的安全性内容外，本品不会对人类产生其他危害。在广泛的急性和慢性毒理研究（13周和52周）、致突变和动物研究（狗，大鼠，猴）...
- 批准文号:
- S20181008
- 生产企业:
- Merck Serono S A，Succursale d'Aubonne
- 药物分类:
- 人工合成的促排卵药
- 国家医保:
- 注射用重组人促卵泡激素未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
