地诺前列酮栓
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药品名称:
通用名称:地诺前列酮栓
英文名称:Dinoprostone Suppositories
商品名称:欣普贝生
成份:

化学名称:地诺前列酮(前列腺素E2)
化学结构式:

分子式:C20H32O5
分子量:352.5

适应症:
本品适用于妊娠足月(从妊娠第38周开始)时促宫颈成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露,有引产指征且无母婴禁忌症。Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所...
用法用量:
欣普贝生自冰箱冷冻室取出后,直接置入阴道。放置方法:如图用手指夹紧栓剂置入阴道将栓剂转为90°横放在后穹窿深处轻拉终止带,栓剂可被方便取出1. 勿将栓剂自回复装置中取出。将栓剂放在后穹窿处,可使用少量...
不良反应:
已报道在地诺前列酮阴道给药期间或之后可出现胎心监护(CTG)的改变和非特异性胎儿窘迫,增加子宫收缩和子宫高张收缩伴或不伴胎儿窘迫的可能性,如在使用催产素之前没有取出地诺前列酮,将会增加子宫过度刺激的风...
禁忌:
下列情况,本品不可使用或留在原位:1. 己临产。2. 正在给催产素时。3. 在病人不宜出现宫缩过强而又延长的情况,如:a. 有子宫大手术史,例如剖腹产、子宫肌瘤切除术等b. 头盆不称c. 胎先露异常d...
注意事项:
1. 在使用本品之前,应对宫颈的条件仔细加以评估。置入栓剂后,必须定时监测子宫收缩和胎儿情况。必须在有可以进行连续的胎心和宫缩监测的设备时才能使用欣普贝生。若有任何母婴并发症和不良反应的迹象发生时,应...
药物相互作用:
已经接受静脉注射催产药物的患者,仅在特殊情况下并谨慎使用地诺前列酮,因为前列腺素可增强催产药物的药效。若两种药物同时使用或连续使用,应仔细监测患者子宫收缩,防止子宫过度收缩的发生。不建议使用催产药物的...
临床试验:
本品尚未在中国进行临床试验,以下数据来自国外研究:以下二项临床试验目的是观察欣普贝生阴道栓剂的有效性和安全性,比较两者产妇用药后的Bishop(BS)评分,分娩的发生时间和治疗成功率(治疗成功的评定标...
毒理研究:

聚合体的生殖毒性、遗传毒性或致癌作用未经研究,但其全身浓度可被忽略。

联系方式:
【药品上市许可持有人】企业名称:Ferring Pharmaceuticals Ltd.地址:Drayton Hall,Church Road,West Daryton,UB7 7PS,U.K.【生产...
批准文号:
H20140332
生产企业:
Ferring Controlld Therapeutics Limited
药物分类:
前列腺素类
药品监管分级:
医保
国家医保:
地诺前列酮栓已纳入《2025年中国国家医保药品目录》(根据国家医保规定,2026年全年医保用药规范需参考该目录),纳入类别为:乙类,医保备注:限生育保险。
国家基药:
地诺前列酮栓未纳入2018年中国国家基本药物目录。
药品分类:
生殖泌尿系统和性激素>其它妇科用药>催产素类>前列腺素类