- 药品名称:
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通用名称:地诺前列酮栓
英文名称:Propess (Dinoprostone Suppositories)
商品名称:欣普贝生(普贝生)
- 成份:
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地诺前列酮(前列腺素E2
)
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适应症:
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本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-2...
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用法用量:
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欣普贝生自冰箱冷冻室取出后,直接置入阴道。 放置方法:如图 (1)勿将栓剂自回复装置中取出。将栓剂放在后穹窿处,可使用少量水溶性润滑剂以助放置。 (2)为确保栓剂位置适宜,将其旋转90°使其横置在穹窿...
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不良反应:
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*安全总结概要 * 安慰剂对照和阳性对照的临床有效性研究(=1116)中最常报告的不良反应为胎儿心率异常(6.9%)和子宫收缩异常(6.2%)和影响胎儿的异常分娩(2.6%)。 下表按照系统和器官分类...
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禁忌:
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下列情况,本品不可使用或留在原位: 1.已临产。 2.正在给催产素时/或者其他引产药物时。 3.在病人不宜出现持续的过强的宫缩的情况,如: 有子宫大手术史,例如剖腹产、子宫肌瘤切除术等 头盆不称 胎先...
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注意事项:
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1.在使用本品之前,应对宫颈的条件仔细加以评估。置入栓剂后,必须定时监测子宫收缩和胎儿情况。必须在有可以进行连续的胎心和宫缩监测的设备时才能使用欣普贝生。若有任何母婴并发症和不良反应的迹象发生时,应将...
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药物相互作用:
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已经接受静脉注射给与催产药物的患者,仅在特殊情况下并谨慎使用前列腺素E2,因为前列腺素可增强催产药物的药效。若两种药物同时使用或连续使用,应仔细监测患者子宫活动,防止子宫收缩过度的发生。不建议使用催产...
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毒理研究:
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毒理研究 遗传毒性:PGE2程序外DNA合成试验、Ames试验和微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:PGE2可增加大鼠和兔骨骼异常的发生率。试验结果显示PGE2在大鼠和兔中具有胚胎毒性,任何持续增加子宫...
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- 批准文号:
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H20140332
- 生产企业:
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英国CTS公司
- 药物分类:
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前列腺素类
- 药品监管分级:
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医保
- 国家医保:
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地诺前列酮栓已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类,医保备注:限生育保险。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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生殖泌尿系统和性激素>其它妇科用药>催产素类>前列腺素类