- 药品名称:
-
通用名称：盐酸多奈哌齐片
英文名称：Donepezil Hydrochloride Tablets
商品名称：安理申
- 成份:
- 本品主要成份为：盐酸多奈哌齐其化学名称为：(±)-2,3-二氢-5,6-二甲氧基-2-{[1-(苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐其结构式为：分子式：C24H29NO3·HCl分子量...
- 适应症:
-
轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。
- 用法用量:
- 口服。1. 成年人/老年人：初始治疗用量一日一次，一次5mg（以盐酸多奈哌齐计）。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服。一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。...
- 不良反应:
- 最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。下面按不良反应发生的频率列出除个案之外的不良反应。不良反应发生频率的定义为：极常见（≥1/10），常见（≥1/100，＜1/10），少见（≥1...
- 禁忌:
-
禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的患者。
禁用于孕妇。
本制剂含有乳糖。对半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者禁用。
- 注意事项:
- 应当由一个在阿尔茨海默病的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。应当通过公认的标准（如DSM5，ICD10）来确立诊断。只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始...
- 药物相互作用:
- 盐酸多奈哌齐和/或任一代谢产物都不抑制茶碱、华法令、西咪替丁或地高辛在人体内的代谢。盐酸多奈哌齐的代谢不被同时服用地高辛或西咪替丁所影响。体外试验显示多奈哌齐的代谢与细胞色素氧化酶P450的同工酶3A...
- 临床试验:
- 阿尔茨海默型痴呆在参加临床试验的阿尔茨海默型痴呆患者中，5mg或10mg的盐酸多奈哌齐每日一次给药可对乙酰胆碱酯酶活性（在红细胞细胞膜中测定）产生稳态抑制，给药后抑制程度可达63.6%和77.3%。已...
- 毒理研究:
- 生殖毒性： 大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg/kg/天（按体表面积折算，分别约为推荐人用...
- 批准文号:
- 国药准字H20050978，国药准字H20070181
- 生产企业:
- 卫材（中国）药业有限公司
- 药物分类:
- 多奈哌齐
- 国家医保:
- 盐酸多奈哌齐片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 神经系统>精神兴奋药>抗痴呆药>抗胆碱酯酶类
