- 药品名称:
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通用名称：重组人5型腺病毒注射液
英文名称：Recombinant Human Adenovirus 5 Injection
商品名称：安柯瑞
- 成份:
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删除E1B-55kD和E3区基因片段(78.3-85.8mu)的重组人5型腺病毒颗粒
- 适应症:
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对常规放疗或放疗加化疗治疗无效，并以5-FU、顺铂化疗方案进行姑息治疗的晚期鼻咽癌患者可试用本品与前述化疗方案联合使用。
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用法用量:
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本品与化疗药物同步使用，直接瘤内注射，每日1次，连续5天，21天为1个周期，最多不超过5个周期。根据肿瘤体积大小以及病灶的多少决定本品注射剂量，具体规定为：只有1个浅表病灶：如病灶最大径≤5cm，注射...
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不良反应:
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本品的I、II和III期临床研究资料显示，在使用过本品的213例受试者中，本品的不良反应为注射局部反应、非感染性发热、白细胞粒细胞减少和包括寒颤、头痛、肌痛、乏力在内的流感样症状。流感样症状一般持续7...
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- 禁忌:
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- 有同类生物制剂过敏史者
- 恶性血液系统疾病者
- 有未经控制的活动性感染者
- 正在使用抗病毒药物或大剂量肾上腺糖皮质激素者
- 免疫缺陷和免疫抑制者
- 哺乳、妊娠期妇女
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注意事项:
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本品仅限于鼻咽癌高发地区三级甲等医院使用，且需要在有肿瘤基因/病毒治疗经验的医生指导下使用。本品为瘤内注射用药，使用时应考虑穿刺导致肿瘤转移的可能性。本品为乳白色混悬液，如遇浑浊、沉淀等现象或药瓶出现...
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- 药物相互作用:
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本品属可复制型病毒，勿与抗病毒药物、免疫抑制剂、大剂量肾上腺糖皮质激素同时使用。
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毒理研究:
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急性毒性试验中，小鼠单次皮下注射本品5.0×1012TCID50/kg（有效剂量的100倍），注药后14天内观察、测量各组小鼠的活动、饮食和体重等毒性反应指标，14天后处死小鼠，肉眼观察各主要脏器的改...
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- 批准文号:
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国药准字S20060027
- 生产企业:
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上海三维生物技术有限公司
- 药物分类:
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其它抗肿瘤药
- 国家医保:
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重组人5型腺病毒注射液未纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录）。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>其它抗肿瘤药
