- 药品名称:
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通用名称:马来酸咪达唑仑片
英文名称:Dormicum (Midazolam Maleate Tablets)
商品名称:多美康
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成份:
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化学名称:8-氯-6-(2-氟苯)-1-甲基-4H-咪唑并(1,5-α)(1,4)苯并二氮杂卓顺丁烯二酸盐。 化学结构式: 分子式:C18H13ClFN3•C4H4O4 分子量:441.86 辅料:本...
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- 适应症:
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睡眠障碍
,失眠
,特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。
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用法用量:
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疗程应尽量短,通常为数天至两周,最长不得超过两周。应根据个体情况逐渐减小剂量,不可突然停药。(见【注意事项】依赖性)某些病例的用药周期可能需要超过最长疗程,对这些患者应在用药前对患者的病情进行再评估。...
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不良反应:
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免疫系统异常:易感个体可能发生超敏反应和血管性水肿。 精神异常:意识模糊状态,定向力障碍,情感和情绪障碍。这些现象主要出现在治疗开始阶段,通常在多次用药后消失。偶见性欲改变。 抑郁:原有的抑郁症状可能...
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禁忌:
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本品禁止用于如下患者: 严重呼吸功能不全患者; 严重肝功能不全患者(由于可导致肝性脑病,苯二氮卓类药物不适合用于重度肝损害患者的治疗); 睡眠呼吸暂停综合征患者; 儿童; 已知对苯二氮卓类药物或其制剂...
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注意事项:
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耐受性 在重复使用数周后,短效苯二氮卓类药物的催眠效果可能有所减弱。 疗程 苯二氮卓类安眠药的疗程应尽可能短(见【用法用量】),不应超过2周。 应根据个体情况逐渐减小剂量。 如需延长治疗时间,应事先对...
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药物相互作用:
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药代动力学药物相互作用(见【禁忌】和【注意事项】)咪达唑仑几乎全部通过细胞色素P4503A(CYP3A4和CYP3A5)代谢。CYP3A的抑制剂和诱导剂可能增高或降低其血药浓度,因而影响咪达唑仑的药效...
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毒理研究:
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遗传毒性 咪达唑仑Ames试验、中国仓鼠肺细胞(V79)与人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 大鼠生育力试验中,大鼠静脉注射马来酸咪达唑仑达人静脉注射剂量0.35mg/kg...
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- 批准文号:
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H20140591
- 生产企业:
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Recipharm Leganés S.L.U.
- 药物分类:
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咪达唑仑
- 药品监管分级:
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国家基本用药; 医保药品; 精神药品
- 国家医保:
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马来酸咪达唑仑片已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品监管类别:
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属于精神药品,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》监管使用。
- 药品分类:
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神经系统>安定药>催眠镇静药>苯并二氮卓衍生物类