- 药品名称:
-
通用名称：人粒细胞刺激因子注射液
英文名称：Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
商品名称：瑞白
- 成份:
-
主要组成成份：人粒细胞刺激因子，本品系由含有高效表达人类细胞刺激因子（G-CSF）基因的大肠埃希菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。
辅料名称：甘露醇、聚山梨酯80、磷酸氢二钠、无水枸橼酸和注射用水。
- 适应症:
- 癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间...
- 用法用量:
- 肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等，成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3（白细胞计数2000/mm3）以下者，在开始化疗后2-5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后，中...
- 不良反应:
- 肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高。其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，碱性磷酸酶（ALP...
- 禁忌:
-
对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠埃希菌表达的其他制剂过敏者禁用。
严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。
- 注意事项:
- 本品应在化疗药物给药结束后24-48小时开始使用。使用本品过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等）本品应慎重使用。长期使用本品的安...
- 药物相互作用:
- 尚不完全清楚。对促进白细胞释放的药物（如锂剂）应慎用。
- 毒理研究:
- 急性毒性：小鼠尾静脉一次注射5040μg/kg本品，相当于一般临床注射用剂量的1000倍。连续观察10天， 未观察到中毒反应。 亚急性毒性：对小鼠给药4周（静脉注射、皮下注射），13周（静脉注射）的无...
- 批准文号:
- 国药准字S19990049
- 生产企业:
- 齐鲁制药有限公司
- 药物分类:
- 聚乙二醇非格司亭
- 国家医保:
- 人粒细胞刺激因子注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
