- 药品名称:
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通用名称：异甘草酸镁注射液
英文名称：Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection
商品名称：天晴甘美
- 成份:
- 本品主要成份为异甘草酸镁。化学名称：(18α,20β)-20-羧基-11-氧代-30-去甲齐墩果-12-烯-3β-基-2-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸基-α-D-吡喃葡萄糖苷醛酸镁四水合物。化学结构式：...
- 适应症:
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本品适用于慢性病毒性肝炎和急性药物性肝损伤。改善肝功能异常。
- 用法用量:
- 慢性病毒性肝炎一日一次，一次0.1g-0.2g，以10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液，250mL或100mL稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱；急性药物性肝损伤一日一次，一次...
- 不良反应:
- 1. 假性醛固酮症：病毒性肝炎、急性肝损伤的II、III期临床研究中约1500例患者均未出现。据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留...
- 禁忌:
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严重低钾血症、高钠血症、心力衰竭、肾功能衰竭者和未能控制的重度高血压患者禁用。
- 注意事项:
- 1. 治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。2. 甘草酸制剂可能引起假性醛固酮症增多，但本品注册临床中未发现，如在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、水钠潴留、低钾血症等情况，应采用对症治疗，必要...
- 药物相互作用:
- 与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品的排钾作用，易导致血清钾值的下降，应注意观察血清钾值的测定等。
- 临床试验:
- 病毒性肝炎III期临床试验 本研究为多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的临床研究，评价异甘草酸镁注射液治疗ALT升高的慢性肝病的疗效及安全性。研究过程严格按照GCP要求执行。经二次揭盲A、B、C三组分...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：本品Ames细菌回复突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：未见异甘草酸镁对SD大鼠具有明显的致畸作用。大鼠一般生殖毒性试验的无毒性反应剂量为40...
- 化学成份:
- 化学名称：（18α，20β）-20-羧基-11-氧代-30-去甲齐墩果-12-烯-3β-基-2-0-β-D-吡喃葡萄糖醛酸基-α-D-吡喃葡萄糖苷醛酸镁四水合物。化学结构式：分子式：C42H60MgO...
- 批准文号:
- 国药准字H20051942
- 生产企业:
- 正大天晴药业集团股份有限公司
- 药物分类:
- 肝病治疗药
- 国家医保:
- 异甘草酸镁注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限AST或ALT大于120U/L的患者。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 消化道及代谢>肝、胆疾病治疗药>肝病治疗药，抗脂肪肝药>肝病治疗药
