- 药品名称:
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通用名称：注射用尤瑞克林
英文名称：Urinary Kallidinogenase for Injection
商品名称：凯力康
- 成份:
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化学名称：本品主要成份为人尿激肽原酶，系从新鲜人尿中提取精制的一种由238个氨基酸组成的糖蛋白。
化学结构式：
分子量：43000±4000道尔顿
辅料：甘露醇，右旋糖酐40，枸橼酸钠，pH调节剂：磷酸。
- 适应症:
- 轻-中度急性血栓性脑梗死。
- 用法用量:
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应在起病48小时内开始用药。每次0.15PNA单位，溶于100mL氯化钠注射液中，静脉滴注时间不少于50分钟，可根据患者情况增加溶媒和（或）减慢滴速，每日1次，3周为一疗程。
- 不良反应:
- 共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的II、III期临床试验，其中试验组 （尤瑞克林组） 462例。试验组出现4例严重不良事件，其中2例死亡 （1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙性梗死，...
- 禁忌:
- 脑出血及其他出血性疾病的急性期。
- 注意事项:
- 本品为蛋白制剂，可能出现过敏反应。有药物过敏史或者过敏体质者慎用。 有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感，发生血压急剧下降。故在应用本品时需密切观察血压，在开始滴注时速度不宜过快，特别在前15分钟内应...
- 药物相互作用:
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尤瑞克林与血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）类药物有协同降血压作用，合并用药可能导致血压急剧下降。
尤瑞克林与其他降压药物无协同降压作用。
- 临床试验:
- 浙江大学第二附属医院、复旦大学华山医院等15家医院神经内科作为临床研究单位，采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计方法，以起病48小时之内的轻-中度颈动脉系统首发血栓性脑梗死患者为研究对象，观...
- 毒理研究:
- 单次给药毒性：小鼠、大鼠静脉注射尤瑞克林100PNA单位/kg，在2周的观察期间未见动物死亡和药物引起的异常。犬快速静脉注射尤瑞克林62.5PNA单位/kg，可见动物眼球结膜及口腔粘膜充血、皮肤潮红，...
- 联系方式:
- 【上市许可持有人】企业名称：广东天普生化医药股份有限公司注册地址：广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号【生产企业】企业名称：广东天普生化医药股份有限公司生产地址：广州市天河区天河高唐科技产业园高...
- 批准文号:
- 国药准字H20052065
- 生产企业:
- 广东天普生化医药股份有限公司
- 药物分类:
- 其它神经系统用药
- 国家医保:
- 注射用尤瑞克林已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限轻-中度急性血栓性脑梗死，应在发作48小时内开始使用，支付不超过21天。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 神经系统>其它神经系统用药>其它神经系统用药>其它神经系统用药
