- 药品名称:
-
通用名称：注射用人白介素-11
英文名称：Human Interleukin-11 for Injection
商品名称：巨和粒
- 成份:
-
人白介素-11。本品系将含人白介素-11（IL-11）融合蛋白基因的重组质粒转化大肠杆菌，使其高效表达融合蛋白，经融合蛋白纯化，羟胺切割，高度纯化后冻干制成。
辅料名称：甘氨酸、PB缓冲液。
- 适应症:
- 用于实体瘤、非髓性白血病化疗后III、IV度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生III/IV度血小板减少症（即血小板数不高于50×109/L）者，下一疗程化疗前使用本品，以...
- 用法用量:
- 用法：取本品，加入0.7mL[1mg（800万U）/瓶]、1.0mL[1.5mg（1200万U）/瓶]或2.0mL[3mg（2400万U）/瓶]灭菌注射用水溶解后，皮下注射。 用量：根据本品临床研究结...
- 不良反应:
- 上市后监测已收集到本品引起的过敏反应报告，临床使用过程中应警惕可能发生的过敏反应，应告知患者出现过敏症状后需及时报告医务人员。已报道的过敏反应相关体征和症状包括面部、舌头或喉部水肿，呼吸急促，喘息，胸...
- 禁忌:
-
本品有严重过敏反应风险。因此对人IL-11及本品中其它成分过敏者禁用，对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。
- 注意事项:
- 本品应在化疗后24-48小时开始使用，不宜在化疗前或化疗过程中使用。使用本品过程中应定期检查血象（一般隔日一次），注意血小板数值的变化。在血小板升至100×109/L时应及时停药。器质性心脏病患者，尤...
- 药物相互作用:
- 未发现使用人白介素-11的同时使用G-CSF对两者疗效产生任何不良影响。目前尚未对人白介素-11与其它一些药物之间的相互作用进行评价，根据已有的体外和动物试验数据，人白介素-11与P450药酶的一些已...
- 毒理研究:
- 安全性药理：在各种动物模型上，观察到本品的一些非造血系统效用，包括控制肠上皮细胞生长、抑制脂质形成、诱导急性期反应蛋白合成、抑制巨嗜细胞分泌促炎症细胞因子、刺激破骨活动及神经发生等。 重复给药毒性：非...
- 批准文号:
- 国药准字S20053046
- 生产企业:
- 齐鲁制药有限公司
- 药物分类:
- 白介素类
- 国家医保:
- 注射用人白介素-11已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 抗肿瘤药和免疫机能调节药>免疫促进药>免疫增强剂>白介素类
