- 药品名称:
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通用名称:丁苯酞软胶囊
英文名称:Butylphthalide Soft Capsules
商品名称:恩必普
- 成份:
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本品主要成份为丁苯酞,其化学名称:消旋-3-正丁基苯酞(简称丁苯酞或记作NBP)。
化学结构式:
分子式:C12H14O2
分子量:190.24
- 适应症:
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用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中 。
- 用法用量:
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根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服。一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。
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不良反应:
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本品不良反应较少,主要为转氨酶轻度y一过性升高,根据随访观察病例,停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。在丁苯酞II、III期临床研究中,不良反应发生率见表1:表1. 不良反应发生率一览表...
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- 禁忌:
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下列患者禁用:
1. 对本品过敏者。
2. 有严重出血倾向者。
- 注意事项:
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1. 餐后服用影响药物吸收,故应餐前服用。
2. 肝、肾功能受损者慎用。
3. 用药过程中需注意转氨酶的变化。
4. 本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,暂不推荐出血性脑卒中患者使用。
5. 有精神症状者慎用。
- 药物相互作用:
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尚不明确。
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临床试验:
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II期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法,选择首次发病、发病72小时内的中度神经功能缺损(神经功能缺失评分16-30分)的颈内动脉系统脑梗死患者,以复方丹参注射液为基础用药连续14天,丁苯酞软胶囊...
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毒理研究:
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重复给药毒性研究 : 大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,连续6个月,血糖、胆固醇(高、中剂量组)高于对照组,停药后恢复正常。犬灌胃给药6个月,剂量分别为80、500mg...
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- 批准文号:
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国药准字H20050299
- 生产企业:
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石药集团恩必普药业有限公司
- 药物分类:
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其它神经系统用药