因原料来自冷血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
- 药品名称:
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通用名称:外用冻干人纤维蛋白粘合剂
英文名称:Fibrin Sealant ( Human )
商品名称:护固莱士
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成份:
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主要组成成份:本品是一个混合包装的外用冻干人纤维蛋白粘合剂,包装内含有冻干人纤维蛋白原、冻干人凝血酶二种血浆蛋白成份,并附有灭菌注射用水及氯化钙水溶液作为配制用稀释液,以及配制药液和使用产品所需的无菌...
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- 适应症:
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局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
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用法用量:
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(一)配制方法:1.常规消毒瓶塞以及使用过程中所用一切器具。同时,溶液配制过程亦应保持无菌。冻干纤维蛋白原溶于灭菌注射用水中,冻干凝血酶溶于氯化钙溶液中。在使用过程中,将上述两种溶液混合形成粘合剂溶液...
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- 不良反应:
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临床试验未见不良反应。据文献报道,反复多次用药,有可能会发生过敏反应。
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禁忌:
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1.对本品过敏者禁用。2.动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处理,应紧急采取其他外科止血措施。警告:本品仅供局部使用,严禁血管内注射。国外同类品种临床使用过程中,至今尚未发现任何致血栓的报导。如不慎静脉...
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注意事项:
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一般注意事项:br/>1.本品所附针头、针筒及双重注射系统装置均为一次性使用,一旦使用完毕,应妥善按生物废料处理,不可多次重复使用。br/>2.人纤维蛋白原和人凝血酶两种组分配制后应在4小时内使用。本...
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- 药物相互作用:
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为避免本品和消毒剂中的酒精、碘或其他重金属接触后,引起变性,所以涂两种成份之前应去掉伤口表面所有杂质。
- 毒理研究:
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未进行此项实验且无可靠参考文献。
- 批准文号:
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国药准字S20030070
- 生产企业:
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上海莱士血液制品股份有限公司
- 药物分类:
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人纤维蛋白原
- 国家医保:
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外用冻干人纤维蛋白粘合剂未纳入《2025年中国国家医保药品目录》(根据国家医保规定,2026年全年医保用药规范需参考该目录)。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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血液和造血器官>抗出血药>维生素K和其它止血药>纤维蛋白原