因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
- 药品名称:
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通用名称：冻干静注人免疫球蛋白（pH4）
英文名称：Human Immunoglobulin(Ph4) For Intravenous Injection，Freeze-Dried
商品名称：博欣
- 成份:
- 人免疫球蛋白
- 适应症:
- 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎...
- 用法用量:
- 用法：以灭菌注射用水将制品溶解至IgG含量为5%。静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度...
- 不良反应:
- 一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命...
- 禁忌:
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- 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
- 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
- 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
- 注意事项:
- 本品专供静脉输注用。并应单独输注，不得与其他药物混合输用。 严禁用含氯化钠的溶液溶解本品。 本品重溶后如呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给...
- 药物相互作用:
- 本品应单独输注，禁止与其他药物混合输用。
- 批准文号:
- 国药准字S10980010
- 生产企业:
- 博雅生物制药集团股份有限公司
- 药物分类:
- 标准的人免疫球蛋白
- 国家医保:
- 冻干静注人免疫球蛋白（pH4）已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限原发性免疫球蛋白缺乏症；新生儿败血症；...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>免疫血清和免疫球蛋白>免疫球蛋白类>标准的人免疫球蛋白
