【警告】
本品给药时应经常进行临床检查(血液检查、肝功能检查、肾功能检查等),密切观察患者的状况,发现异常时应采取适当处理,并谨慎研究是否继续用药。本品具有强骨髓抑制和肾功能抑制作用,临床试验中曾发现与本品用药相关的早期死亡病例。临床试验中,接受本品治疗的患者中有28.5%出现严重血小板减少,21.1%出现严重白细胞减少,其可能导致致命的出血和感染。
- 药品名称:
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通用名称:注射用奈达铂
英文名称:Nedaplatin for Injection
商品名称:奥先达
- 成份:
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本品主要成份为奈达铂。
化学名称:顺式-二氨基乙醇酸合铂
化学结构式:
分子式:C2H8N2O3Pt
分子量:303.18
辅料:右旋糖酐70
- 适应症:
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主要用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、精巢(睾丸)肿瘤、卵巢癌、宫颈癌。
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用法用量:
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成人常用剂量为每次给药80-100mg/m2(体表面积),每疗程给药一次,间隔至少4周方可进行下一疗程。可根据患者年龄、疾病状况及症状适宜增减剂量。临用前,用300mL以上生理盐水或5%木糖醇注射液溶...
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不良反应:
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日本上市批准时安全性分析的597例患者中,共有569例(95.3%)出现不良反应(包括临床检查值异常)。复审时安全性分析的3091例患者中,共有2339例(75.67%)出现不良反应(包括临床检查值异...
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禁忌:
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以下患者禁止使用:1. 严重骨髓抑制的患者[骨髓抑制会加重]。 2. 严重肾功能不全者[肾损伤会加重]。3. 对本品以及其他含铂药物有严重过敏史的患者4. 孕妇或可能妊娠的患者[参见“孕妇及哺乳期妇女...
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注意事项:
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1. 谨慎用药(以下患者慎用)(1)骨髓抑制患者[骨髓抑制可能会加重[(参见“警告”项)]。 (2)肾损伤患者[肾损伤可能会加重[(参见“警告”项)]。 (3)肝损伤患者[肝损伤可能会加重]。 (4)...
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- 药物相互作用:
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合用时注意
表2. 合用时注意
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毒理研究:
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遗传毒性:奈达铂Ames试验阳性,体外(人淋巴细胞)及体内(小鼠骨髓细胞)染色体畸变试验结果均为阳性。生殖毒性:家兔器官发生期静脉注射本品剂量为500μg/kg时有致畸性,对胎仔的无影响剂量为250μ...
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- 批准文号:
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国药准字H20064294
- 生产企业:
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江苏奥赛康药业有限公司
- 药物分类:
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铂化合物类
- 国家医保:
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注射用奈达铂已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>铂化合物类