- 药品名称:
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通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球
英文名称：Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
商品名称：抑那通
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成份:
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本品活性成份为醋酸亮丙瑞林。化学名称：5-氧代-L-脯氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-D-亮氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-N-乙基-L-脯氨酰胺单醋酸盐。化学结构式：分子式：C5...
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适应症:
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1.88mg（瓶装）3.75mg（瓶装）3.75mg（预充式注射器） 子宫内膜异位症子宫内膜异位症对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善对伴有月经过多、下腹痛、腰痛...
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用法用量:
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1. 子宫内膜异位症：通常情况下，成人每4周一次，每次3.75mg，皮下注射。初次给药应从月经周期的1-5日开始。2. 子宫肌瘤：通常情况下，成人每4周一次，每次1.88mg，皮下注射。但对于体重过重...
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不良反应:
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下表显示了包括实验室检查值异常在内的不良反应发生率，是根据适应症和研究类型划分的。病症上市前研究上市后研究子宫内膜异位症86.3%[472/547]31.1%（803/2586）（至复查期末）子宫肌瘤...
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禁忌:
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下列患者禁用本品子宫内膜异位症子宫肌瘤中枢性性早熟（1）对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。（2）孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）（3）有性质...
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注意事项:
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与适应症相关的使用注意事项子宫肌瘤应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者术前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当...
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药物相互作用:
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子宫内膜异位症、子宫肌瘤药物配伍注意事项（当本品与下列药物配伍使用时，应谨慎用药）药物现象、症状及治疗机制和危险因子性激素类化合物雌二醇衍生物雌激素三醇衍生物由雌激素变化的化合物雌激素和黄体酮的组合化...
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临床试验:
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以下数据均来自国外研究子宫内膜异位症在对子宫内膜异位症患者的研究中，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg或1.88mg，每4周给药一次，共6次。第24周的整体改善率列于下表中。其中给予醋酸亮丙瑞林3.75...
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毒理研究:
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遗传毒性： 使用醋酸亮丙瑞林在细菌系统和哺乳动物系统中开展了遗传毒性研究，未发现致突变效应或染色体畸变的证据。生殖毒性：大鼠交配前皮下注射醋酸亮丙瑞林，可见生殖系统的萎缩和生育力下降。雄性大鼠交配前3...
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联系方式:
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【上市许可持有人】名称：Takeda Pharmaceutical Company Limited注册地址：1-1， Doshomachi 4-chome， Chuo-ku， Osaka Japan【...
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- 批准文号:
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国药准字HJ20150326，国药准字HJ20150328，国药准字HJ20150327，国药准字HJ20150329，国药准字HJ20130660，国药准字HJ20130661
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生产企业:
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Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant/Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Pla...
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- 药物分类:
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亮丙瑞林（利普安）
- 药品监管分级:
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医保药品
- 国家医保:
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注射用醋酸亮丙瑞林微球已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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抗肿瘤药和免疫机能调节药>内分泌疗法>激素及其相关药物>促性腺素释放激素同系物
