- 药品名称:
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通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球
英文名称：Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
商品名称：抑那通
- 成份:
- 本品活性成份为醋酸亮丙瑞林。化学名称：5-氧代-L-脯氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-D-亮氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-N-乙基-L-脯氨酰胺单醋酸盐。化学结构式： 分子式：C...
- 适应症:
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- 用法用量:
- 1. 子宫内膜异位症：通常情况下，成人每4周一次，每次3.75mg，皮下注射。初次给药应从月经周期的第1-5日开始。2. 子宫肌瘤：通常情况下，成人每4周一次，每次1.88mg，皮下注射。但对于体重过...
- 不良反应:
- 下表显示了包括实验室检查值异常在内的不良反应发生率，是根据适应症和研究类型划分的。括号内：发生不良反应的患者数/接受安全性评价的患者数下列不良反应来自以上研究或自发报告。由于本品为缓释制剂，所以在最后...
- 禁忌:
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下列患者禁用本品
- 注意事项:
- 与适应证相关的使用注意事项 与用法用量相关的使用注意事项 所有适应症的共同点 因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于本品对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起...
- 药物相互作用:
- 子宫内膜异位症、子宫肌瘤 药物配伍注意事项（当本品与下列药物配伍使用时，应谨慎用药） 前列腺癌 由于雄激素阻断治疗可使QT间期延长，当醋酸亮丙瑞林与已知可延长QT间期的药物或能够诱导尖端扭转型室性心动...
- 临床试验:
- 以下数据均来自国外研究 子宫内膜异位症 在对子宫内膜异位症患者的研究中，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg或1.88mg，每4周给药一次，共6次。第24周的整体改善率列于下表中。其中给予醋酸亮丙瑞林3....
- 毒理研究:
- 遗传毒性： 使用醋酸亮丙瑞林在细菌系统和哺乳动物系统中开展了遗传毒性研究，未发现致突变效应或染色体畸变的证据。生殖毒性：大鼠交配前皮下注射醋酸亮丙瑞林，可见生殖系统的萎缩和生育力下降。雄性大鼠交配前3...
- 批准文号:
- 国药准字HJ20150326，国药准字HJ20150328，国药准字HJ20150327，国药准字HJ20150329，国药准字HJ20130660，国药准字HJ20130661
- 生产企业:
- Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant/Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Pla...
- 药物分类:
- 亮丙瑞林（利普安）
- 药品监管分级:
- 医保药品
