氨酚曲马多片
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<p><strong>警示语:</strong></p><p><strong>成瘾、滥用和误用;危及生命的呼吸抑制;意外摄入;曲马多超快代谢和儿童中危及生命的呼吸抑制的其他危险因素;新生儿阿片类药物戒断综合征;与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用;肝脏毒性;以及合并使用苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的风险。&nbsp;</strong></p><p><strong>•患者使用及通安可能出现成瘾、滥用和误用的风险,并可能因此导致用药过量和死亡。在开处及通安之前评估每例患者的风险,并定期监测患者行为或状况。(参见【注意事项】)&nbsp;</strong></p><p><strong>•可能发生严重、危及生命或致命的呼吸抑制。应进行密切监测呼吸抑制等不良反应,特别是在开始给药期间或剂量增加后。(参见【注意事项】)&nbsp;</strong></p><p><strong>•意外摄入及通安,特别是儿童,可能导致使用致命剂量的曲马多。(参见【注意事项】)&nbsp;</strong></p><p><strong>•接受曲马多治疗的儿童曾发生危及生命的呼吸抑制和死亡。其中有部分病例是在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后使用曲马多;CYP2D6存在多态性,在至少1例病例中的儿童是曲马多的超快代谢者。及通安禁用于12岁以下的儿童和接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术后的18岁以下儿童。避免在有其他风险因素并可能增加患者对曲马多呼吸抑制作用敏感性的12至18岁青少年中使用及通安。(参见【注意事项】)&nbsp;</strong></p><p><strong>•在怀孕期间长期使用及通安可导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果孕妇需要长期使用阿片类药物,如未能及时发现并治疗新生儿阿片类药物戒断综合征,则可能危及生命,需告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可以给予适当的治疗。(参见【注意事项】)&nbsp;</strong></p><p><strong>•合用或停用细胞色素P450 3A4诱导剂、3A4抑制剂或2D6抑制剂可对曲马多产生复杂的影响。将细胞色素P450 3A4诱导剂、3A4抑制剂或2D6抑制剂与本品合用时需要仔细考虑这些药物对母药曲马多和活性代谢物M1的影响。(参见【注意事项】)&nbsp;</strong></p><p><strong>•本品中含有对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚与急性肝脏衰竭病例有关,有时可导致肝移植和死亡。(参见【注意事项】)&nbsp;</strong></p><p><strong>•阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)合用可能会导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。保留替代治疗方案较少的患者的合并用药处方;尽可能降低给药剂量并缩短给药持续时间;监测患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。(参见【注意事项】)</strong></p>
药品名称:
通用名称:氨酚曲马多片
英文名称:Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets
商品名称:及通安
成份:

本品为复方制剂,其组份为:盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg
辅料:粉状纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、玉米淀粉、硬脂酸镁、浅黄色欧巴代、巴西棕榈蜡、纯化水

适应症:

本品用于中度至重度急性疼痛的治疗。

用法用量:
口服。按照下述方法服用本品,或遵医嘱。 成人和超过16岁的儿童根据止痛的需要每4-6小时服用1-2片,每天最多不得超过6片。 无需考虑食物的影响。儿童(16岁以下的儿童)尚无本品用于儿童(16岁以下)...
不良反应:
在本节中介绍了不良反应内容。不良反应是指根据对现有不良事件信息的综合评价,认为与使用盐酸曲马多/对乙酰氨基酚有合理因果关系的不良事件。在个体病例中,不能完全确定与盐酸曲马多/对乙酰氨基酚的因果关系。此...
禁忌:
以下患者禁用本品:•所有12岁以下的儿童。•处于术后管理期的扁桃体切除术和/或腺样体切除术后的18岁以下儿童。•曾对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者。•酒精、安眠药、麻醉剂、...
注意事项:
1. 癫痫发作服用推荐剂量的曲马多,有癫痫发作的报道。上市后自发性报告显示服用高于推荐剂量曲马多的患者癫痫发作危险性增大。曲马多与下述5-羟色胺能药物同时使用会增加癫痫发作的危险:5-羟色胺能药物包括...
药物相互作用:
根据药效学和药代动力学特性,曲马多和对乙酰氨基酚与其他药物联合使用时可能具有药效学和药代动力学相互作用。下文介绍了各种类型的药物相互作用,相关建议和示例列表。该示例列表并不全面,因此建议参考与曲马多和...
毒理研究:
尚无本复方遗传毒性、致癌性、生育力毒性试验资料。大鼠经口给予曲马多和对乙酰氨基酚复方制剂,在母体毒性剂量50/434mg/kg(相当于复方制剂人每日最大剂量的1.6倍)时可见胚胎和胎仔毒性,包括胎仔体...
批准文号:
国药准字H20050676
生产企业:
西安杨森制药有限公司
药物分类:
其它生物碱类
国家医保:
氨酚曲马多片已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类。
国家基药:
未纳入2018年中国国家基本药物目录。
药品监管类别:
属于精神药品,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》监管使用。
药品分类:
神经系统>镇痛药>阿片碱类>其它生物碱类