- 药品名称:
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通用名称：恩替卡韦片
英文名称：Entecavir Tablets
商品名称：博路定
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成份:
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本品主要成份为：恩替卡韦化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式：分子式：C12H15N5O3▪H2O...
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适应症:
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本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。也适用于治疗2岁至＜18岁慢性 HBV 感染代偿性肝病...
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用法用量:
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患者应在有经验的医生指导下服用本品。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）推荐剂量：成人口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg...
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不良反应:
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儿童患者基于2项慢性 HBV 感染2岁至＜18岁儿童患者的临床研究，1项2期药代动力学研究（研究A1463028）和一项3期研究（研究A463189），获得恩替卡韦治疗儿童患者的安全性数据。这2项研究...
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- 禁忌:
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对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
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注意事项:
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警告：1. 乙型肝炎严重急性恶化有报告患者在停止乙肝抗病毒治疗（包括恩替卡韦）后，发生病情严重急性加剧。对停止乙肝抗病毒治疗的患者，应密切监测肝功能至少持续几个月。如有必要，需重新开始抗病毒治疗。2....
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药物相互作用:
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体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶： 1A...
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临床试验:
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国内的临床试验核苷类药物初治患者（肝功能代偿）AI463023是一项随机双盲的研究，在519名核苷类似物初治慢性乙肝患者中，比较了服用0.5mg/天恩替卡韦和100mg天拉米夫定48周的疗效。患者的平...
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毒理研究:
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遗传毒性 恩替卡韦可致人淋巴细胞染色体断裂。在Ames实验（使用伤寒杆菌、大肠埃希菌、使用或不用代谢激活剂）、基因突变实验和叙利亚仓鼠胚胎细胞转染实验中，恩替卡韦无致突变作用。恩替卡韦在大鼠的经口给药...
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- 批准文号:
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国药准字H20052237
- 生产企业:
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中美上海施贵宝制药有限公司
- 药物分类:
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恩替卡韦
- 国家医保:
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恩替卡韦片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
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已纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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系统用抗感染药>系统用药的抗病毒药>直接作用的抗病毒药>核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
