- 药品名称:
-
通用名称：注射用阿替普酶
英文名称：Alteplase For Injection
商品名称：爱通立
- 成份:
-
活性成份：注射用阿替普酶。
辅料：L-精氨酸、磷酸，聚山梨酯80及氮气。
- 适应症:
- 1. 急性心肌梗死-对于症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法（参见【用法用量】）。-对于症状发生6-12小时以内的诊断明确的患者，采取3小时给药法（见【用法用量】）。本品已被证实可降低急性...
- 用法用量:
- 应在症状发生后尽早给药。按以下指导剂量给药。1. 急性心肌梗死a）对于在症状出现6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法。体重≥65kg的患者：体重在65kg以下的患者，给药总剂量应按体重调整，见下表...
- 不良反应:
- 概述本品不良反应的发生频率分类依照MedDRA中的定义*。*MedDRA频率分类：很常见：1/10常见：1/100和≤1/10不常见：1/1000和≤1/100罕见：1/10000和≤1/1000非常...
- 禁忌:
- 本品禁用于-已知对活性物质阿替普酶、庆大霉素（生产工艺中痕量残留）或任一辅料过敏的患者-有高危出血倾向者，如：-目前或过去6个月中有显著的出血疾病-已知出血体质-患者接受有效的口服抗凝治疗，如华法令（...
- 注意事项:
- 必须有足够的监测手段才能进行溶栓/纤维蛋白溶解治疗。只有经过适当培训且有溶栓治疗经验的医生才能使用本品，并且需有适当的设备来监测使用情况。建议在备有标准复苏装置和药物的地点使用爱通立进行治疗。过敏与本...
- 药物相互作用:
- 在急性心肌梗死的患者中，本品与常用药物的相互作用的正规研究尚未开展。 影响凝血/血小板功能的药物 在应用本品治疗前、治疗同时或治疗后24小时内使用香豆素类衍生物、口服抗凝剂、血小板聚集抑制剂、普通肝素...
- 临床试验:
- 在一项入选了40000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100mg本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3%；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下...
- 毒理研究:
-
在大鼠和绒猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良事件。致突变试验中未发现有致突变倾向。
- 批准文号:
- 国药准字SJ20160054
- 生产企业:
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH＆Co.KG
- 药物分类:
- 阿替普酶/阿替普酶
- 国家医保:
- 注射用阿替普酶已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限急性心肌梗死发病12小时内、脑梗死发病3小时内的溶栓治疗。,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
