酒石酸布托啡诺注射液
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警示语:成瘾、滥用和误用;危及生命的呼吸抑制;新生儿阿片类戒断症状;合用苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制药物的风险 成瘾、滥用和误用 酒石酸布托啡诺注射液使患者和其他使用者面临成瘾、滥用和误用的风险,可导致药物过量和死亡。开具酒石酸布托啡诺注射液处方之前,评估每位患者的风险,并且监测患者这些行为或情况的发展(见【注意事项】)。 危及生命的呼吸抑制 使用酒石酸布托啡诺注射液可出现严重的、危及生命或致命性呼吸抑制。监测呼吸抑制,特别是开始使用酒石酸布托啡诺或增加剂量后(见【注意事项】)。 新生儿阿片类戒断症状 怀孕期间长期使用酒石酸布托啡诺可导致新生儿戒断症状,如果未被察觉和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿专家制定的方案进行治疗。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,告知患者有新生儿阿片类戒断症状的风险,并确保可以进行适当的治疗(见【注意事项】)。 合用苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制药物的风险 酒石酸布托啡诺与苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制药物(包括酒精)联合使用可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡(见【注意事项】和【药物相互作用】)。 ● 替代治疗镇痛不充分的患者保留联合使用酒石酸布托啡诺与苯二氮䓬类药物或其他CNS抑制药物。 ● 限制剂量和用药时间至最小需求。 ● 密切关注患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。
药品名称:
通用名称:酒石酸布托啡诺注射液
英文名称:Butorphanol Tartrate Injection
商品名称:诺扬
成份:
本品主要成份为酒石酸布托啡诺。化学名称:(-)-17-环丁基甲基-3,14-二羟基吗啡喃-D-(-)-酒石酸盐。化学结构式:分子式:C21H29NO2 . C4H6O6分子量:477.55辅料:枸橼酸...
适应症:

用于治疗各种癌性疼痛手术后疼痛

用法用量:
静脉注射:通常推荐单次静脉注射1mg,必要时每3-4小时重复一次。根据疼痛的程度,有效剂量范围为0.5-2mg,每3-4小时重复一次。肌肉注射:通常推荐患者单次肌肉注射2mg,保持横卧,以防困倦或头晕...
不良反应:
临床试验经验:酒石酸布托啡诺注射液上市前国外临床试验共入组了1658名患者。各给药途径下布托啡诺的不良反应发生率和类型均与阿片类镇痛药物相似。以下列出了患者长期和短期所有给药途径给予酒石酸布托啡诺注射...
禁忌:
1. 对本品或本品中其它成份过敏者禁用。2. 因阿片的拮抗特征,本品不宜用于依赖那可汀的患者。3. 年龄小于18岁患者不推荐使用。4. 呼吸抑制明显的患者禁用(见【注意事项】)。5. 在未监测情况下或...
注意事项:
成瘾、滥用和误用: 酒石酸布托啡诺注射液是第二类精神药品。作为阿片类药物,酒石酸布托啡诺使用者面临成瘾、滥用和误用的风险。尽管任何个体的成瘾风险未知,但是使用酒石酸布托啡诺的患者可出现成瘾。如果本品误...
药物相互作用:
苯二氮䓬类药物和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂由于药理作用累加,同时使用苯二氮䓬类药物或其他CNS抑制剂(如酒精、其他镇静/催眠药,抗焦虑药,安定药,肌肉松弛剂,全身麻醉药,抗精神病药)和其他阿片类...
毒理研究:
遗传毒性布托啡诺Ames试验、体外人成纤维细胞程序外DNA合成和修复试验结果为阴性。生殖毒性雄性大鼠于交配前75天、雌性大鼠于交配前14天及妊娠期和哺乳期皮下注射布托啡诺0.5、2.5mg/kg,未见...
批准文号:
国药准字H20020454
生产企业:
江苏恒瑞医药股份有限公司
药物分类:
布托啡诺
药品监管分级:
精神药品