警告:肝炎的急性加重、肾毒性、HIV 耐药、乳酸性酸中毒/伴脂肪变性的严重肝肿大。
在停止乙型肝炎治疗(包括用阿德福韦酯治疗)的患者中,已有报告发生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韦酯治疗的患者,必须严密监测肝功能数月,包括临床表现和实验室指标。需要时应恢复乙型肝炎的治疗[参见警告和注意事项]。在本身有肾功能不全危险因素或有基础肾功能不全的患者中,长期使用阿德福韦酯可能引起肾毒性风险。这些患者必须密切监测肾功能,并可能需要调整给药间隔时间[参见警告和用法用量]。在有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染但未被诊断或未予治疗的慢性乙型肝炎病人中,采用具抗HIV活性的抗乙型肝炎治疗(例如阿德福韦酯治疗),可能使HIV产生耐药性[参见警告]。在单独使用核苷类似物或与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒及伴肝脏脂肪变性的严重肝肿大的报告,并包括致死病例[参见警告]。
- 药品名称:
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通用名称:阿德福韦酯片
英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets
商品名称:贺维力
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成份:
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本品的主要成份:阿德福韦酯 化学名称:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤 化学结构式: 分子式:C20H32N5O8P 分子量:501.48 辅料: 预胶化淀粉(不含谷胶);...
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- 适应症:
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本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
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用法用量:
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患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。成人(18-65岁)对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。本适应症只要根据48周临床试验结果。治疗...
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- 服药与进食:
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服药不受进食影响
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不良反应:
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国内临床研究研究ADF30001是一项在480例中国HBeAg阳性的代偿性慢性乙型肝炎患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、为期52周的研究、以评估阿德福韦酯10mg在中国患者中的疗效和安全性。以下列出...
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- 禁忌:
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本品禁用于已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中任何辅料过敏的患者。
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警告:
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停止治疗后的肝炎恶化。在停止乙型肝炎治疗(包括用阿德福韦酯治疗)的患者中,已有报告发生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韦酯治疗的患者,必须严密监测肝功能数月,包括临床表现和实验室指标。需要时应恢复乙型肝...
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注意事项:
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使用的剂量不允许超过推荐的剂量。疗程最佳疗程尚未确定。肾功能10mg阿德福韦酯长期治疗,在肾功能良好的患者用药后发生肾功能损害的总体危险性较低;在本身有肾损害危险因素,基础肾功能不全或者正在使用对肾功...
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药物相互作用:
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阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到 的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2...
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毒理研究:
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慢性毒性:在动物实验中,以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病,是阿德福韦酯主要剂量限制性毒性反应。动物实验中观察到的肾毒性发生的暴露量至少为推荐人治疗剂量(10mg/天)下暴露量的...
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- 化学成份:
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化学名称为:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧] 氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌吟
分子式:C20H32N5O8P
分子量:501.48
- 批准文号:
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国药准字H20050651
- 生产企业:
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葛兰素史克(天津)有限公司
- 药物分类:
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阿德福韦二匹酯
- 药品监管分级:
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医保药品
- 国家医保:
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阿德福韦酯片已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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系统用抗感染药>系统用药的抗病毒药>直接作用的抗病毒药>核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药