- 药品名称:
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通用名称：地特胰岛素注射液
英文名称：Insulin Detemir Injection
商品名称：诺和平
- 成份:
- 活性成份：地特胰岛素（通过基因重组技术，利用酵母生产的）。1mL溶液含有100单位（U），相当于14.2mg的地特胰岛素。1支预填充笔含有3mL溶液（相当于300U的地特胰岛素）。1单位（U）地特胰岛...
- 适应症:
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用于治疗糖尿病。
- 用法用量:
- 本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用持续时间长达24小时。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素用于基础-餐时治疗方案相比不引起的体重增加。与中性精蛋白锌胰岛素（NPH胰岛素）相比较，本品引起夜间低血糖的...
- 不良反应:
- A. 安全性概况摘要患者使用本品时发生的不良反应主要与胰岛素药理学作用有关。据估计，大约有12%的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。使用本品治疗时，最常见报告的不良反应是低血糖，请见以下C节。临床研...
- 禁忌:
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以下患者禁用：
对地胰岛素者或本品中任何其他成份过敏者。
- 注意事项:
- 由于在不同时区之间旅行时，患者要在不同时间使用胰岛素和进餐，请在旅行前征求医生的意见。 高血糖 本品注射剂量不足或治疗中断时，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常...
- 药物相互作用:
- 已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。噻唑烷二酮类药物与胰岛素合用：当噻唑烷二酮类药物与胰岛素合用时，已有充血性心力衰竭的病例报告，特别是在具有发展为充血性心力衰竭的风险因素的患者中使用时。如果考虑采用噻唑...
- 临床试验:
- 长期临床试验表明，地特胰岛素治疗过程中空腹血糖日间变异性比人NPH胰岛素低。在2型糖尿病患者中进行的基础胰岛素联合口服抗糖尿病药物治疗的研究表明，地特胰岛素对血糖的控制（HbA1c）与人NPH胰岛素和...
- 毒理研究:
- 遗传毒性地特胰岛素Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验和体内小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性生育力与胚胎发育毒性试验：雌性大鼠在交配前、交配期和妊娠期给予地特胰岛素300nmol/kg/日（...
- 批准文号:
- 国药准字S20217014
- 生产企业:
- 诺和诺德（中国）制药有限公司
- 药物分类:
- 地特胰岛素
- 药品监管分级:
- 医保药品； 运动员禁用药物； 注射剂为国家基本药物
- 国家医保:
- 地特胰岛素注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
