- 药品名称:
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通用名称：考格列汀片
英文名称：Cofrogliptin Tablets
商品名称：倍长平
- 成份:
- 本品活性成分为考格列汀。化学名称：(2R,3S,5R,6S)-2-(2,5-二氟苯基)-5-[2-(甲基磺酰基)-2,6-二氯吡咯并[3,4-c]吡唑-5(4H)-基]-6-(三氟甲基)四氯-2H-吡...
- 适应症:
- 本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 单药治疗本品单药可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐...
- 用法用量:
- 本品单药治疗或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为10mg，每两周（14天）一次，口服，不受进食限制。首次用药后需建立服药周期计划，即：固定在每两周的同一天服用，可将服药周期计划写在药品包装内的记录卡上。忘...
- 不良反应:
- 安全性数据的汇总分析来源于两项为期52周的III期临床试验，即一项本品单药治疗试验和一项本品与二甲双胍联合治疗试验，均包括24周的双盲基础治疗期（单药研究为安慰剂对照，联合二甲双胍研究为利格列汀阳性对...
- 禁忌:
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对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
- 注意事项:
- 一般信息 本品不适用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 去除泡罩包装后的药片需在10天内服用并注意避光保存。 胰腺炎已上市的同类药物（西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀）均有出现急性...
- 药物相互作用:
- 药物相互作用体外评估结合体外试验和体内血药浓度结果分析，考格列汀在治疗剂量下，对CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4无诱导作用；对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C...
- 临床试验:
- 本品开展了单药治疗和联合二甲双胍治疗的有效性和安全性III期临床试验。与安慰剂、利格列汀相比，使用本品治疗的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）出现了具有临床和统计学意义的改善。单药治疗在一项多...
- 毒理研究:
- 遗传毒性考格列打Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞体外染也体畸变试验、小鼠体内骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性生育力与早期胚胎发育毒性试验中，雄性大鼠自交配前8周、雌性大鼠自交配前2周开始每3天1...
- 批准文号:
- 国药准字H20240024
- 生产企业:
- 四川海思科制药有限公司
- 药物分类:
- 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
- 国家医保:
- 考格列汀片已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 消化道及代谢>糖尿病用药>非胰岛素类降血糖药>二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
