- 药品名称:
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通用名称：依柯胰岛素注射液
英文名称：Insulin Icodec Injection
商品名称：诺和期
- 成份:
- 活性成份：依柯胰岛素（采用重组DNA技术，利用酿酒酵母制成）。1mL溶液含有700单位依柯胰岛素（相当于26.8mg依柯胰岛素）。每支预填充注射笔装有1mL、1.5mL或3mL溶液，分别含有700单位...
- 适应症:
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用于治疗成人2型糖尿病。
- 用法用量:
- 用量本品是一种基础胰岛素，用于每周一次皮下注射给药，最好在每周的同一天给药。包括依柯胰岛素在内的胰岛素类似物的效价用单位（U）表示。1单位依柯胰岛素相当于1单位甘精胰岛素（100单位/mL）、1单位地...
- 不良反应:
- 安全性特征总结依柯胰岛素临床试验期间最常报告的不良反应为低血糖（见【注意事项】和【临床试验】）。不良反应列表依柯胰岛素的总体安全性特征基于6项3期临床试验（ONWARDS1-6），共有2170例患者暴...
- 禁忌:
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对依柯胰岛素或者本品中任何一种辅料过敏者禁用。
- 注意事项:
- 1. 低血糖如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量，则可能会发生低血糖（见【药物相互作用】、【不良反应】和【药物过量】）。遗漏进餐或进行计划外的剧烈运动可导致低血糖。严重低血糖可能引起意识丧失和/或...
- 药物相互作用:
- 许多药品已知与血糖代谢产生相互作用。下列物质可能会降低胰岛素的需要量：降糖药物、GLP-1受体激动剂、磺脲类药物、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、水杨酸...
- 临床试验:
- 在4项26周或52周多国、随机、活性对照、开放标签或设盲、平行分组的3期临床试验（ONWARDS 1-4）中评价了依柯胰岛素（700U/mL）的安全性和有效性。在这些试验中，1388例2型糖尿病患者暴...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 依柯胰岛素未开展遗传毒性研究。 生殖毒性 在雄性和雌性大鼠中开展了生育力和胚胎-胎仔联合研究，对交配前动物和雌性孕鼠皮下注射最高剂量为17U/kg/日（雄性）和10U/kg/日（雌性）的依柯...
- 批准文号:
- 国药准字SJ20240019，国药准字SJ20240018，国药准字SJ20240017
- 生产企业:
- 丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S
- 药物分类:
- 注射用胰岛素及其类似药物，长效
- 国家医保:
- 依柯胰岛素注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限其他胰岛素或口服药难以控制的2型糖尿病患者。,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
