- 药品名称:
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通用名称：玛伐凯泰胶囊
英文名称：Mavacamten Capsules
商品名称：迈凡妥
- 成份:
- 本品活性成份为玛伐凯泰化学名称：6-[[(1S)-1-苯乙基]氨基]-3-丙-2-基-1H-嘧啶-2,4-二酮化学结构式：分子式：C15H19N3O2分子量：273.33辅料：凝胶二氧化硅，甘露醇，羟...
- 适应症:
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本品用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。
- 用法用量:
- 推荐剂量本品的推荐起始剂量为2.5mg，口服，每日一次。胶囊应用水整粒吞服，随餐或不随餐服用。不建议LVEF55%的患者起始治疗或上调剂量。治疗监测应定期监测患者的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）症状、...
- 不良反应:
- 在说明书的其他章节中讨论了以下不良反应： •心力衰竭（参见【注意事项】） 临床研究经验 由于临床试验是在各种不同条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物在临床...
- 禁忌:
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禁止合并使用中效至强效CYP2C19抑制剂或强效CYP3A4抑制剂；
禁止合并使用中效至强效CYP2C19诱导剂或中效至强效CYP3A4诱导剂（参见【注意事项】和【药物相互作用】）。
- 注意事项:
- 心力衰竭 本品可降低心脏收缩力，进而可导致心力衰竭或完全阻断心室功能。出现严重并发疾病的患者，例如，严重感染或心律失常（包括房颤或其他未被控制的快速性心律失常），或接受大型心脏手术的患者，可能存在更大...
- 药物相互作用:
- 其他药物影响玛伐凯泰血浆浓度的可能性玛伐凯泰主要经CYP2C19代谢，其次经CYP3A4和CYP2C9代谢。CYP2C19的诱导剂和抑制剂以及CYP3A4的中效至强效抑制剂或诱导剂可能影响玛伐凯泰的暴...
- 临床试验:
- 梗阻性肥厚型心肌病全球研究，EXPLORER-HCM在EXPLORER-HCM中评价了玛伐凯泰的有效性，EXPLORER-HCM是一项III期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心、国际性、平行分组试验，在...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 本品在体外Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠体内微核试验中均未见遗传毒性。生殖毒性 大鼠经口给予本品剂量达1.2mg/kg/天，未见对雄性及雌性大鼠交配及生育力的影响，剂量达1.5...
- 批准文号:
- 国药准字HJ20240012，国药准字HJ20240013，国药准字HJ20240014，国药准字HJ20240015
- 生产企业:
- Patheon Inc.
- 药物分类:
- 其它心脏病用药
- 国家医保:
- 玛伐凯泰胶囊已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限纽约心脏协会(NYHA)心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。
- 国家基药:
- 玛伐凯泰胶囊未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 心血管系统>心脏病治疗药>其它治疗心脏病药>其它心脏病用药
