艾苏特说明书(富马酸泰吉利定注射液) 艾苏特副作用@用药助手

富马酸泰吉利定注射液

警示语使用本品的患者有阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险，可能会导致用药过量和死亡；可能出现严重、危及生命或致命的呼吸抑制；与苯二氮䓬类药物或其它中枢神经系统抑制剂（包括酒精）合用可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。

药品名称:: 通用名称：富马酸泰吉利定注射液
英文名称：Tegileridine Fumarate Injection
商品名称：艾苏特
成份:: 本品活性成份为富马酸泰吉利定。化学名称：(1S,4S)-4-乙氧基-N-[2-[(R)-9-(吡啶-2-基)-6-氧杂螺[4.5]癸烷-9-基]乙基]-1,2,3,4-四氢萘-1-胺富马酸盐。化学...; 该信息登录才能查看，请登录
适应症:: 本品适用于治疗腹部手术后中重度疼痛。
用法用量:: 本品通过静脉注射给药。单次静脉给药：0.75-1mg，缓慢泵注，10min内给药结束；病人静脉自控镇痛：将药液配制为0.05mg/mL，单次按压剂量0.05mg，锁定时间为10min。溶剂配伍本...; 该信息登录才能查看，请登录
不良反应:: 由于临床研究是在各种不同条件下进行的，在不同临床研究中观察到的药物不良反应的发生率不能直接进行比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。本品的安全性数据来源于两项II期临床试验（SHR8554-2...; 该信息登录才能查看，请登录
禁忌:: 严重呼吸抑制如氧饱和度低于90%的患者禁用。在无生命体征监测或没有生命复苏设备的条件下，急性或严重支气管哮喘患者禁用。已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者禁用。对阿片类药物及本品任何...; 该信息登录才能查看，请登录
注意事项:: 1. 本品为阿片类药物，具有成瘾和滥用的风险。2. 本品为阿片类药物，可能导致严重的甚至危及生命的呼吸抑制。如发生呼吸抑制，应根据患者的临床症状，选择给予严密观察、支持治疗或使用阿片类拮抗剂的处理措施...; 该信息登录才能查看，请登录
药物相互作用:: 富马酸泰吉利定是CYP3A、CYP2D6和P-gp的底物。本品与CYP3A抑制剂/诱导剂、CYP2D6抑制剂联用后，富马酸泰吉利定的体内暴露量未见临床显著差异，具体研究数据如下：与CYP3A抑制剂（P...; 该信息登录才能查看，请登录
临床试验:: 一项采用多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性药对照试验设计，评价泰吉利定用于腹部手术后镇痛的有效性和安全性的III期临床研究（SHR8554-301），共纳入526例（泰吉利定0.75mg组132例、泰吉...; 该信息登录才能查看，请登录
毒理研究:: 遗传毒性富马酸泰吉利定Ames试验、体外CHL细胞染色体畸变试验、大鼠体内骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性生育力和早期胚胎发育毒性试验中，雄性大鼠自交配前4周至交配结束、雌性大鼠自交配前2周至...; 该信息登录才能查看，请登录
批准文号:: 国药准字H20240005，国药准字H20240006
生产企业:: 江苏恒瑞医药股份有限公司
药物分类:: 其它生物碱类
国家医保:: 富马酸泰吉利定注射液已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限术后中重度疼痛。2025版医保目录相比2024版...; 该信息登录才能查看，请登录
国家基药:: 富马酸泰吉利定注射液未纳入2018年中国国家基本药物目录。
药品监管类别:: 富马酸泰吉利定注射液属于麻醉药品，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》监管使用。
药品分类:: 神经系统>镇痛药>阿片碱类>其它生物碱类

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