- 药品名称:
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通用名称：枸橼酸爱地那非片
英文名称：Aildenafil Citrate Tablets
商品名称：爱力士
- 成份:
- 本品主要成份为枸橼酸爱地那非化学名称：1-[3-(6,7-二氢-1-甲基-7氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4.3-d]嘧啶-5-基)-4-乙氧基苯磺酰基]-顺式-3,5-二甲基哌嗪枸橼酸盐化学结构式：...
- 适应症:
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治疗男性勃起功能障碍。
- 用法用量:
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口服，推荐剂量为一次60mg，在性活动前约1小时服用。24小时内最多服用一次。临床试验中本品治疗不超过12周。在没有性刺激时，推荐剂量的爱地那非不起作用。
- 不良反应:
- 本品III期临床试验共有460例进入安全性分析，其中枸橼酸爱地那非60mg组343例，安慰剂组117例。枸橼酸爱地那非组和安慰剂组的不良反应发生率分别为20.12%和3.42%。常见（发生频率≥1%）...
- 禁忌:
- 对本品中任何成份过敏者禁用。硝酸酯类：本品可增强硝酸酯类的降压作用，因此，服用一氧化氮供体（例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类）的患者，无论是规律服用或间断服用，均禁用本品。禁止PDE5抑制剂...
- 注意事项:
- 警告 性活动对已有心血管疾病患者的心脏有潜在危险。因此，其心血管1. 心血管状态不宜进行性活动的患者一般不应使用包括本品在内的治疗勃起功能与其他PDE5抑制剂相同，本品具有全身血管扩张作用，可能会导障...
- 药物相互作用:
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未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 临床试验:
- 本品III期临床试验采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照设计，比较口服枸橼酸爱地那非片与安慰剂治疗ED的安全性和有效性。受试者随机进入爱地那非60mg组或安慰剂组，治疗期为12周。患者于性活动前1小时服...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：枸橼酸爱地那非Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验及小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：生育力与早期胚胎发育毒性试验中，枸橼酸爱地那非在剂量达200mg/kg/天时可见雄性小鼠附睾脏器...
- 批准文号:
- 国药准字H20210051
- 生产企业:
- 悦康药业集团股份有限公司
- 药物分类:
- 勃起机能障碍用药
- 国家医保:
- 枸橼酸爱地那非片未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 生殖泌尿系统和性激素>泌尿药>泌尿药>勃起机能障碍用药
