乐复诺说明书(甲苯磺酸利特昔替尼胶囊) 乐复诺副作用@用药助手

甲苯磺酸利特昔替尼胶囊

药品名称:: 通用名称：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
英文名称：Ritlecitinib Tosylate Capsules
商品名称：乐复诺
成份:: 活性成份：甲苯磺酸利特昔替尼化学名称：1-{(2S,5R)-2-甲基-5-[(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基]哌啶-1-基}丙-2-烯-1-酮4-甲基苯-1-磺酸化学结构式：分子式：C2...; 该信息登录才能查看，请登录
适应症:: 利特昔替尼是一种激酶抑制剂，用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。
使用限制：不建议与其他Janus激酶（JAK）抑制剂，生物免疫调节剂，环孢素或其他强效免疫抑制剂联用。
用法用量:: 治疗开始前建议进行的评估和免疫接种在开始利特昔替尼治疗之前进行以下评估：● 结核病（TB）感染评估：不建议在活动性TB患者中开始利特昔替尼治疗。对于潜伏性TB患者或潜伏性TB检测为阴性但具有TB高风险...; 该信息登录才能查看，请登录
不良反应:: 以下有临床意义的不良反应在说明书的其他部分进行描述：● 严重感染（参见【注意事项】）● 恶性肿瘤和淋巴增生性障碍（参见【注意事项】）● 血栓栓塞事件（参见【注意事项】）● 超敏反应（参见【注意事项】）...; 该信息登录才能查看，请登录
禁忌:: 已知对利特昔替尼或其任何辅料有超敏反应的患者禁用利特昔替尼（参见【注意事项】）。
注意事项:: 严重感染接受利特昔替尼治疗的受试者曾报告过严重感染。最常见的严重感染是阑尾炎、COVID-19感染（包括肺炎）以及败血症（参见【不良反应】）。在机会性感染中，接受利特昔替尼治疗的受试者报告了多皮区带状...; 该信息登录才能查看，请登录
药物相互作用:: 利特昔替尼对其他药物的影响表3总结了影响其他药物的具有临床意义的药物相互作用。表3. 影响其他药物的具有临床意义的相互作用其他药物对利特昔替尼的影响表4总结了影响利特昔替尼的具有临床意义的药物相互...; 该信息登录才能查看，请登录
临床试验:: 一项随机、双盲、安慰剂对照试验（AA-I）评估了利特昔替尼在头皮毛发脱落≥50%的12岁及以上斑秃（包括全秃[AT]和普秃[AU]）受试者中的疗效和安全性。试验AA-I共评估了718例受试者，他们被随...; 该信息登录才能查看，请登录
毒理研究:: 遗传毒性利特昔替尼Ames试验结果为阴性。利特昔替尼人淋巴母细胞体外微核试验结果为阳性，体外机制研究表明，利特昔替尼通过非整倍体机制诱导微核。在大鼠体内骨髓微核试验中，在相当于130倍人最大推荐剂量的...; 该信息登录才能查看，请登录
联系方式:: 【批准文号】国药准字 HJ20230118 【上市许可持有人】名称：Pfizer Inc. 注册地址：66 Hudson Boulevard East， New York， NY 10001 Un...; 该信息登录才能查看，请登录
批准文号:: 国药准字HJ20230118
生产企业:: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
药物分类:: 其它皮肤病用药
国家医保:: 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊未纳入2025年中国国家医保药品目录。
国家基药:: 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
药品分类:: 皮肤病用药>其它治疗皮肤病药物>其它治疗皮肤病药物>其它皮肤病用药

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