- 药品名称:
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通用名称：替尔泊肽注射液
英文名称：Tirzepatide Injection
商品名称：穆峰达
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成份:
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本品活性成份为替尔泊肽。化学名称：L-酪氨酰-2-甲基丙氨酰-L-α-谷氨酰-甘氨酰-L-苏氨酰-L-苯丙氨酰-L-苏氨酰-L-丝氨酰-L-α-天冬氨酰-L-酪氨酰-L-丝氨酰-L-异亮氨酰-2-甲基...
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适应症:
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2型糖尿病本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治...
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用法用量:
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本品的推荐起始剂量为2.5mg，皮下注射，每周一次。2.5mg剂量目的是起始治疗。按照下文所述进行剂量递增，以降低发生胃肠道不良反应的风险。推荐给药4周后，将剂量增至5mg，皮下注射，每周一次。如需要...
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不良反应:
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以下严重不良反应描述见下文：甲状腺C细胞肿瘤风险，见【注意事项】。胰腺炎，见【注意事项】。与胰岛素促泌剂或胰岛素联用时的低血糖，见【注意事项】。超敏反应，见【注意事项】。急性肾损伤，见【注意事项】。重...
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禁忌:
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以下患者禁用本品： 具有甲状腺髓样癌（MTC）的个人病史或家族史，或2型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2）患者（见【注意事项】）。已知对替尔泊肽或产品中的任何辅料成分存在严重超敏反应。有报告使用替尔...
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注意事项:
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甲状腺C细胞肿瘤风险在有临床意义的血浆暴露水平下的为期2年的研究中，替尔泊肽导致雌性和雄性大鼠甲状腺C细胞肿瘤（腺瘤和癌）的发生率增加，呈剂量依赖性和治疗时间依赖性（参见【药理毒理】）。尚不清楚本品在...
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药物相互作用:
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与胰岛素促泌剂（如磺脲类药物）或胰岛素联合使用替尔泊肽可降低血糖。起始本品治疗时，应考虑减少联合使用的促胰岛素分泌剂（如磺脲类药物）或胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险（见【注意事项】）。口服药物本品可...
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临床试验:
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血糖控制SURPASS 2-与二甲双胍联合治疗在一项为期40周的活性对照开放标签的研究中（替尔泊肽剂量分配双盲），1879例患者被随机分配接受替尔泊肽5mg、10mg或15mg每周一次，或司美格鲁肽1...
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毒理研究:
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遗传毒性替尔泊肽大鼠骨髓微核试验结果为阴性。生殖毒性在生育力和早期胚胎发育研究中，雄性和雌性大鼠每周两次皮下给药0.5mg/kg、1.5mg/kg或3mg/kg（以AUC计，分别为MRHD 15mg每...
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联系方式:
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【上市许可持有人】名称：Eli Lilly Nederland B.V.注册地址：Papendorpseweg 83， 3528 BJ Utrecht， The Netherlands【生产企业】企业...
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- 批准文号:
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国药准字HJ20240020，国药准字HJ20240021，国药准字HJ20240023，国药准字HJ20240022
- 生产企业:
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Eli Lilly and Company
- 药物分类:
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胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物
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国家医保:
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替尔泊肽注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患...
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- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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消化道及代谢>糖尿病用药>非胰岛素类降血糖药>胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物
