- 药品名称:
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通用名称：磷酸瑞格列汀片
英文名称：Retagliptin Phosphate Tablets
商品名称：瑞泽唐
- 成份:
- 本品活性成份为磷酸瑞格列汀。化学名称：(R)-7-[3-氨基-4-(2,4,5-三氟苯基)丁酰基]-3-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氢咪唑并[1,5-α]吡嗪-1-羧酸甲酯磷酸盐化学结构式：分子式...
- 适应症:
- 本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药：本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合...
- 用法用量:
- 推荐剂量本品不受进食限制。推荐剂量为100mg每日一次或50mg每日两次。特殊人群肾功能不全患者开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。轻度肾功能不全的患者[肌酐清除率（Ccr）60-89mL/...
- 不良反应:
- 临床试验由于开展临床试验的条件各异，不同临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接进行比较，并且可能不能反映临床实践中的实际发生率。以下安全性数据来源于3项安慰剂对照III期临床试验的汇总分析。 3项...
- 禁忌:
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对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。
- 注意事项:
- 本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。胰腺炎已上市的同类药物（西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀）均有出现急性胰腺炎的报告。本品3项III期临床试验汇总分析中，治疗组血淀粉酶相...
- 药物相互作用:
- 药物相互作用体外评估体外研究中，瑞格列汀对CYP1A2，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6和CYP2E1酶无明显抑制作用，对CYP2B6和CYP2C8几乎不存在抑制作用，对肠道中CYP3A4可...
- 临床试验:
- 本品开展了单药治疗及与二甲双胍联合治疗的有效性和安全性III期临床试验。与安慰剂相比，使用本品治疗的2型糖尿病受试者的糖化血红蛋白（HbA1c）出现了具有临床和统计学意义的改善。单药治疗一项本品单药治...
- 毒理研究:
- 遗传毒性磷酸瑞格列汀Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞（CHL）染色体畸变试验、小鼠体内微核试验结果均为阴性。代谢产物磷酸瑞格列汀酸Ames试验、染色体畸变试验结果均为阴性。生殖毒性大鼠生育力的早期胚...
- 批准文号:
- 国药准字H20230017，国药准字H20230018
- 生产企业:
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 药物分类:
- 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
- 国家医保:
- 磷酸瑞格列汀片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
