- 药品名称:
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通用名称：来瑞特韦片
英文名称：Leritrelvir Tablets
商品名称：乐睿灵
- 成份:
- 本品活性成份为来瑞特韦。 化学名称：(1S,3aR,6aS)-2-((S)-2-环己基-2-(2,2,2-三氟乙酰胺基)乙酰基)-N- ((S)-4-(环戊胺基)-3,4-二氧-1-((S)-2-氧代...
- 适应症:
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用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
本品为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，本品应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。
- 用法用量:
- 口服，随餐服用。应在首次出现症状2天或以内尽快使用。本品推荐剂量为每次0.4g（2片），每日三次，连续服用5天。本品给药超过5天的安全性和有效性尚不明确。特殊人群肾功能损害肾功能损害患者不需要进行给药...
- 不良反应:
- 本品安全性数据主要来源于一项在轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究（RAY1216-22-02），共1349例成年受试者接受了至少一剂本品（678例）...
- 禁忌:
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对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。
- 注意事项:
- 与其他药物相互作用导致严重不良反应的风险： 正在接受经CYP3A代谢药品治疗的患者开始服用本品（一种CYP3A抑制剂），或已接受本品治疗的患者开始服用经CYP3A代谢的药品，均可能升高经CYP3A代谢...
- 药物相互作用:
- 其他药物对本品的影响体外研究结果表明，来瑞特韦是CYP3A和P-gp的底物，CYP3A是来瑞特韦的主要代谢酶，与CYP3A酶和P-gp抑制剂合用，可使来瑞特韦的暴露量增加。与CYP3A酶和P-gp抑制...
- 临床试验:
- 本品在轻中度COVID-19感染的成人患者中展开了一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究（RAY1216-22-02）。该研究纳入的受试者为年龄18-75岁、随机前120h内检测SARS-CoV-...
- 毒理研究:
- 遗传毒性来瑞特韦Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞体外染色体畸变试验和小鼠体内骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性在大鼠生育力和早期胚胎发育研究中，雄性大鼠自交配前4周至交配成功、雌性大鼠自交配前2周至...
- 联系方式:
- 【上市许可特有人】名称：广东众生睿创生物科技有限公司注册地址：广州市黄埔区神舟路288号D栋501房邮政编码：510700电话号码：（020）31600199传真号码：（020）31600199咨询电...
- 批准文号:
- 国药准字H20230007
- 生产企业:
- 广东华南药业集团有限公司
- 药物分类:
- 蛋白酶抑制药
- 国家医保:
- 来瑞特韦片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>系统用药的抗病毒药>直接作用的抗病毒药>蛋白酶抑制药
