- 药品名称:
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通用名称：氢溴酸氘瑞米德韦片
英文名称：Deuremidevir Hydrobromide Tablets
商品名称：民得维
- 成份:
- 本品活性成份为氢溴酸氘瑞米德韦。化学名称：(2R,3R,4R,5R)-2-(4-氨基吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基-5-氘)-2-氰基-5-[(异丁酰氧)甲基]四氢呋喃-3,4-二基双...
- 适应症:
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用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
本品为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，本品应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。
- 用法用量:
- 口服。可空腹或餐后服用。 应在出现症状后3天或以内尽快服用本品。 推荐每12小时1次，连续服药5天。第1天（前2次）：每次0.6g（6片）；第2-5天（第3-10次）：每次0.3g（3片）。 本品给药...
- 不良反应:
- 本品安全性数据来自于一项在轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）受试者中评价本品有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床试验（JT001-015-III-COVID-19），共...
- 禁忌:
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曾对本品中的活性成份或任何辅料发生过严重过敏的患者禁用。
妊娠期间禁用本品。（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】【药理毒理】）。 - 注意事项:
- 肝功能异常 本品尚未开展肝功能损伤患者中的临床研究。 临床数据显示本品和安慰剂组发生的肝功能异常47例（7.4%）和46例（7.2%），大部分为肝功能检查值异常（ALT升高或AST升高），且大部分为1...
- 药物相互作用:
- 本品尚未开展药物相互作用的临床研究。 体外研究表明，氢溴酸氘瑞米德韦的主要代谢产物116-N1对P-gp、BCRP、OAT3和OCT2无抑制作用，抑制MATE1、MATE2-K、OAT1、OATP1B...
- 临床试验:
- 在中国进行的一项评价本品治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照III期临床试验（JT001-015-III-COVID-19）。该试验纳入的受试者...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 氢溴酸氘瑞米德韦的Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验及大鼠骨髓微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 在生育力和早期胚胎发育毒性试验中，雌雄SD大鼠从交配前（雄性给药4周或10周，雌性给药...
- 批准文号:
- 国药准字H20230002
- 生产企业:
- 上海迪赛诺医药集团股份有限公司
- 药物分类:
- 其它抗病毒药
- 国家医保:
- 氢溴酸氘瑞米德韦片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>系统用药的抗病毒药>直接作用的抗病毒药>其它抗病毒药
