利伐沙班片
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警示语 A. 提前停用利伐沙班将使血栓栓塞事件风险升高: 提前停用任何口服抗游剂包括利伐沙班,将使血栓栓塞事件风险升高。为降低这种风险,如因病理性出血或已完成治疗之外的原因必须提前停用利伐沙班时,需考虑给予另一种抗凝剂。 B. 脊柱/硬膜外血肿: 在接受硬膜外麻醉或脊椎穿刺时接受利伐沙班治疗的患者中发生过脊柱/硬膜外血肿。这些血肿可能导致长期或永久性瘫痪。在安排患者接受脊柱手术时需考虑这些风险,可能使这些患者发生硬膜外或脊柱血肿风险升高的因素包括:使用留置导管;同时使用影响止血的其他药物,例如非甾体类抗炎药(NSAIDs),血小板抑制剂、其他抗凝剂;创伤性或反复的硬膜外或脊椎穿刺史:脊柱畸形或脊柱手术史。利伐沙班给药与椎管内手术的最佳间隔时间尚不清楚(参见【注意事项】及【不良反应】)。 需对患者进行密切观察,以发现神经功能损伤的体征及症状。如果发现神经功能损伤。必须进行紧急治疗。对于已经或即将接受抗凝治疗以预防血栓的患者,在进行硬膜外麻醉或脊椎穿刺前应进行获益与风险评估(参见【注意事项】脊椎穿刺/硬膜外麻醉)。
药品名称:
通用名称:利伐沙班片
英文名称:Rivaroxaban Tablets
商品名称:麦畅
成份:
主要成份:利伐沙班化学名称:5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺化学结构式:分子式:C19H18ClN3O5S分子量...
适应症:
1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2. 用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者...
用法用量:
利伐沙班给药方式:口服。利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。 利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。预防择期髋关节或膝关节詈换手术成年患者的静脉血栓形成:推荐剂量为口服利伐沙班10mg...
不良反应:
以下具有临床意义的不良反应同时在本说明书的其他章节讨论:· 在非瓣膜性房颤中提前停药后卒中风险升高(参见【警示语】及【注意事项】) · 出血风险(参见【注意事项】)· 脊柱/硬膜外血肿(参见【警示语】...
禁忌:
利伐沙班禁用于下述患者:1. 对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。2. 有临床明显活动性出血的患者。3. 具有大出血显著风险的病灶或病情,例如目前或近期患有胃肠道溃疡,存在出血风险较高的恶性肿瘤,近...
注意事项:
推荐在整个抗凝治疗过程中密切观察。 提前停用利伐沙班将使血栓栓塞事件风险升高在无充分的替代抗凝治疗的情况下,提前停用任何口服抗凝剂包括利伐沙班,将使血栓栓塞事件风险升高。临床试验中,在非瓣膜性房颤患者...
药物相互作用:
CYP3A4 和 P-gp 抑制剂 将利伐沙班和酮康唑(400 mg,每日一次)或利托那韦(600 mg,每日两次)联用时,利伐沙班的平均 AUC 升高了 2.6 倍/2.5 倍,利伐沙班的平均 Cm...
临床试验:
预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成设计临床试验是为了验证利伐沙班预防下肢骨科大手术患者中静脉血栓栓塞事件(VTE)的疗效,即:近端和远端深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。在随...
毒理研究:
遗传毒性:利伐沙班 Ames 试验、体外 V79 中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予利伐沙班达 200 mg/kg/日,未见雄性或雌性动物生育力的明显异常。...
批准文号:
国药准字H20213237
生产企业:
山东新时代药业有限公司
药物分类:
利伐沙班
国家医保:
利伐沙班片已纳入《2025年中国国家医保药品目录》(根据国家医保规定,2026年全年医保用药规范需参考该目录),纳入类别为:乙类。
国家基药:
利伐沙班片已纳入2018年中国国家基本药物目录。
药品分类:
血液和造血器官>抗血栓形成药>抗血栓形成药>直接凝血因子Xa抑制剂