- 药品名称:
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通用名称：艾诺韦林片
英文名称：Ainuovirine Tablets
商品名称：艾邦德
- 成份:
- 本品主要成份为艾诺韦林。化学名称： 3-[[3-乙基-2,6-二氧-5-(丙基-2-基)-1,2,3,6-四氢嘧啶-4-基]羰基]-5-甲基苯腈化学结构式： 分子式： C18H19N3O3分子量： 3...
- 适应症:
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本品适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人 HIV-1 感染初治患者。
- 用法用量:
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口服给药，每日 1 次，空腹服用，每次 150mg（两片，75mg/片）。
本品须与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用。 - 不良反应:
- 安全性评估是根据ACC007III期临床试验为期48周的汇总数据分析得出。该研究共有630例HIV-1感染的成年初治受试者进行了随机双盲对照试验，其中315例接受艾诺韦林的治疗方案。艾诺韦林组每天一次...
- 禁忌:
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对本品中任何成分过敏的患者
- 注意事项:
- 1. 如果联合用药方案中任何抗逆转录病毒药因怀疑为不耐受而被中断，应慎重考虑停用所有抗逆转录病毒药。在不耐受症状消除的同时应重新开始抗逆转录病毒药联合治疗。抗逆转录病毒药间歇性单药治疗和序贯重新用药是...
- 药物相互作用:
- 目前完成了一项艾诺韦林与拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的药物相互作用研究。艾诺韦林与拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯联合用药时暴露量略有降低，拉米夫定与艾诺韦林联合用药时暴露量略有增加，药物相互作用...
- 临床试验:
- 本品的疗效以及安全性证据是基于一项在成年初治受试者中开展的随机、双盲、活性对照的III期临床试验“艾诺韦林联合3TC+TDF治疗HIV/AIDS的有效性和安全性III期临床研究”的48周的数据分析得出...
- 毒理研究:
- 遗传毒性艾诺韦林Ames试验、体外人外周血淋巴细胞染色体畸变试验以及小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性小鼠生育力与早期胚胎发育试验中，雄鼠从交配前8周至交配成功，雌鼠从交配前2周至妊娠第6天连续经...
- 批准文号:
- 国药准字H20210032
- 生产企业:
- 江苏艾迪药业股份有限公司
- 药物分类:
- 非核苷类逆转录酶抑制药
- 国家医保:
- 艾诺韦林片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限艾滋病病毒感染。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>系统用药的抗病毒药>直接作用的抗病毒药>非核苷类逆转录酶抑制药
