- 药品名称:
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通用名称：他达拉非口溶膜
英文名称：Tadalafil Oral Soluble Film
商品名称：神度
- 成份:
- 本品主要成份为他达拉非化学名称：(6R,12aR)-6-(1,3-苯并二氧杂环戊-5-基)2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢化对二氮杂苯[1',2':1,6]吡啶并[3,4-b]吲嗓-1,4...
- 适应症:
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治疗勃起功能障碍。
- 用法用量:
- 推荐空腹服用本品。与空腹状态相比，他达拉非口溶膜与高脂饮食同服会引起显著的吸收延迟（见【药代动力学】）。按需服用·对于大多数患者，按需服用的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。·依据个体的疗...
- 不良反应:
- 临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过90...
- 禁忌:
- 对本品中任何成份过敏者禁用。硝酸盐类药物正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非。临床药理学研究表明，他达拉非可增强硝酸盐类药物的降压作用（见【药物相互作用】...
- 注意事项:
- 勃起功能障碍的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。在处方他达拉非之前，需要注意：心血管因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能...
- 药物相互作用:
- 与他达拉非发生药代动力学相互作用的可能性硝酸盐类药物临床药理学研究表明，他达拉非可增强硝酸盐类药物的降压作用，因此正在服用任何形式有机硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非。对于服用他达拉非的患者，仅在治...
- 毒理研究:
- 一般毒性：小鼠、大跟和犬给予他达拉非可见血管炎。当游离他达拉非暴露量达人体最大推荐剂量（MRHD）20mg时暴露量（AUC）的2-33倍时，小鼠和大鼠脾脏、胸腺和肠系膜淋巴结可见淋巴坏死和出血。当达到...
- 批准文号:
- 国药准字H20220004
- 生产企业:
- 齐鲁制药有限公司
- 药物分类:
- 磺胺类,单方/勃起机能障碍用药
- 国家医保:
- 他达拉非口溶膜未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
