- 药品名称:
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通用名称：注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
英文名称：Levornidazole Disodium Phosphate for Injection
商品名称：新锐
- 成份:
- 本品主要成份为磷酸左奥硝唑酯二钠。化学名称： S-(-)-1-氯-3-(2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-基)丙醇酯-2-基磷酸酯二钠七水合物化学结构式：分子式：C7H9ClN3Na2O6P·7H2...
- 适应症:
- 为减少耐药菌的产生，保证磷酸左奥硝唑酯二钠、左奥硝唑、奥硝唑及其他抗菌药物的有效性，磷酸左奥硝唑酯二钠只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培...
- 用法用量:
- 1. 剂量和给药方法1）用于治疗阿米巴病成人：每日1-1.5g。儿童：每日30-40mg/kg。针对肝脏阿米巴病，在脓肿阶段，在左奥硝唑治疗时需联合进行脓肿的排出。2）用于治疗敏感厌氧菌引起的手术后感...
- 不良反应:
- 1. 本品治疗盆腔厌氧菌感染的临床试验中出现的不良反应：（1）胃肠系统疾病：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适等；（2）感染及侵染类疾病：阴道感染、外阴阴道真菌感染等；（3）神经系统疾病：头晕；（4）其...
- 禁忌:
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1. 禁用于对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者；
2. 禁用于对本品任何辅料成份过敏的患者；
3. 除5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液外，禁止本品与其他药物混合使用。 - 注意事项:
- 磷酸左奥硝唑酯二钠为奥硝唑拆分药物左奥硝唑的前体药物，以下为奥硝唑注射制剂临床使用时应注意的问题，为安全使用本品，请予以注意并参考：1. 使用过程中如果出现共济失调、眩晕、精神错乱等症状应立即停药。2...
- 药物相互作用:
- 磷酸左奥硝唑酯二钠为奥硝唑拆分药物左奥硝唑的前体药物，目前尚缺乏详细的药物相互作用研究数据。以下为奥硝唑注射制剂的药物相互作用研究结果，为安全使用本品，请予以注意并参考：1. 同其它硝基咪唑类药物相比...
- 临床试验:
- 本品开展了一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验，以盆腔厌氧菌感染患者为受试者。该试验分为3组：试验1组（注射用磷酸左奥硝唑酯二钠，1g（以左奥硝唑计）/qd）、试验2组（注射用磷酸左奥硝唑酯...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：磷酸左奥硝唑酯二钠Ames试验中部分组别回变菌落数与自发回变组相比有显著性增加，但回变菌落数均未超过自发回变菌落数2倍，提示磷酸左奥硝唑酯二钠具有潜在的诱发细菌突变性。其它硝基咪唑类药物如奥...
- 批准文号:
- 国药准字H20210018，国药准字H20227072，国药准字H20227110
- 生产企业:
- 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
- 药物分类:
- 咪唑衍生物
- 国家医保:
- 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限：1.肠道和肝脏严重的阿米巴病；2.奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染；3.预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>系统用抗菌药>其它抗菌药>咪唑衍生物
