希冉择说明书(雷莫西尤单抗注射液) 希冉择副作用@用药助手

雷莫西尤单抗注射液

药品名称:: 通用名称：雷莫西尤单抗注射液
英文名称：Ramucirumab Injection
商品名称：希冉择
成份:: 活性成份：雷莫西尤单抗是一种人VEGFR2拮抗剂，是一种重组人IgG1单克隆抗体，通过工程哺乳动物NS0细胞生产。
辅料：组氨酸，组氨酸单盐酸盐，甘氨酸，氯化钠，聚山梨酯80，注射用水。
适应症:: 胃和胃食管结合部腺癌本品联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。肝细胞癌本品作为单药用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白≥400ng/mL...; 该信息登录才能查看，请登录
用法用量:: 预处理药物在每次输注雷莫西尤单抗之前，推荐所有患者预先给予H-1受体拮抗剂（例如盐酸苯海拉明）（见【注意事项】）。· 对于发生1级或2级输液相关反应的患者，在每次输注雷莫西尤单抗之前必须预先给予H-1...; 该信息登录才能查看，请登录
不良反应:: 在【注意事项】中对下述严重不良反应进行了介绍：· 出血。· 胃肠穿孔。· 影响伤口愈合。· 动脉血栓栓塞事件。· 高血压。· 输液相关反应。· 原先存在的肝损伤恶化。· 可逆性后部脑病综合征。· 包括...; 该信息登录才能查看，请登录
禁忌:: 对本品活性成分或【成份】项下列出的任何辅料过敏者禁用。
注意事项:: 出血雷莫西尤单抗可增加出血和胃肠出血风险，包括≥3级的出血事件。在来自六项临床试验患有不同癌症且接受雷莫西尤单抗治疗的共2137名患者中，所有级别的出血事件的发生率为13-55%。3-5级出血事件的发...; 该信息登录才能查看，请登录
药物相互作用:: 在获批的联合治疗方案下，实体瘤患者体内雷莫西尤单抗及其伴随治疗药物（包括紫衫醇、多西他赛、伊立替康或其活性代谢物SN-38、厄洛替尼）的暴露量均未见具有临床意义的改变。
临床试验:: 胃癌RAINBOW在RAINBOW（NCT01170663）研究中评估了雷莫西尤单抗的有效性。RAINBOW是一项在既往接受过含铂类和氟尿嘧啶类化疗的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者中...; 该信息登录才能查看，请登录
毒理研究:: 遗传毒性未开展遗传毒性试验。生殖毒性动物模型显示，抑制VEGFR2信号可导致猴体内对妊娠至关重要的激素水平的改变以及卵泡周期持续时间的增加。在一项39周动物试验中，给予雷莫西尤单抗的雌猴可见剂量依赖性...; 该信息登录才能查看，请登录
批准文号:: 国药准字SJ20220011，国药准字SJ20220012
生产企业:: Eli Lilly and Company
药物分类:: 其他单克隆抗体及抗体药物
国家医保:: 雷莫西尤单抗注射液未纳入2025年中国国家医保药品目录。
国家基药:: 未纳入2018年中国国家基本药物目录。

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