- 药品名称:
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通用名称：瑞维鲁胺片
英文名称：Rezvilutamide Tablets
商品名称：艾瑞恩
- 成份:
- 本品活性成份为瑞维鲁胺化学名称：(S)-4-(3-(4-(2,3-二羟基丙氧基)苯基)-4,4-二甲基-5-氧代-2-硫代咪唑啉-1-基)-2-(三氟甲基)苯甲腈化学结构式：分子式：C22H20F3N...
- 适应症:
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本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
- 用法用量:
- 推荐剂量瑞维鲁胺的推荐剂量为240mg（3片80mg/片的片剂），每日一次。瑞维鲁胺为口服给药，需整片吞下。瑞维鲁胺在进餐后或空腹时均可服用。患者还应同时接受雄激素剥夺治疗，即同时接受促性腺激素释放激...
- 不良反应:
- 因为临床试验是在各自不同的条件下进行的，所以在不同临床试验中观察到的药物不良反应发生率不能进行直接比较，也无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。在一项国际多中心、随机开放、阳性药物对照的III期临...
- 禁忌:
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1. 对本品活性成份及辅料有过敏史的患者。
2. 妊娠期或计划怀孕的妇女（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 - 注意事项:
- 肝脏毒性在CHART研究中，瑞维鲁胺组和比卡鲁胺组中分别有99例（30.7%）和92例（28.4%）患者报告了肝脏毒性，其中分别有14例（4.3%）和9例（2.8%）报告了≥3级肝脏毒性。两组最常见的...
- 药物相互作用:
- 瑞维鲁胺对其他药物的影响CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19和CYP2B6底物一项18例前列腺癌患者的药物相互作用研究结果显示，瑞格列奈（CYP2C8底物）联合240mg瑞维鲁胺用...
- 临床试验:
- CHART研究是一项国际多中心、随机开放、阳性药物对照的III期临床试验，受试者为高瘤负荷的mHSPC患者。高瘤负荷定义为存在内脏转移（淋巴结除外）和或存在4处或以上骨病灶（至少1处不在脊柱或骨盆）。...
- 毒理研究:
- 遗传毒性瑞维鲁胺Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞（CHL）染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性瑞维鲁胺尚未开展生育力与早期胚胎发育毒性试验、胚胎/胎仔发育毒性试验。在大鼠26周重复给药...
- 批准文号:
- 国药准字H20220016
- 生产企业:
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 药物分类:
- 抗雄激素类
- 国家医保:
- 瑞维鲁胺片已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 抗肿瘤药和免疫机能调节药>内分泌疗法>激素拮抗药及其相关药物>抗雄激素类
