- 药品名称:
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通用名称：注射用盐酸曲拉西利
英文名称：Trilaciclib Hydrochloride for Injection
商品名称：科赛拉
- 成份:
- 本品的活性成份为盐酸曲拉西利。化学名称：2'-{[5-(4-甲基哌嗪-1-基)吡啶-2-基]氨基}-7',8'-二氢-6'H-螺[环己烷-1,9'-吡嗪并[1',2':1,5]吡咯并[2,3-d]嘧啶...
- 适应症:
- 本品适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。本品基于境外数据及中国研究早期临床试验数据获得附条件批准上市...
- 用法用量:
- 推荐剂量曲拉西利的建议剂量为240mg/m2，在当日化疗给药前4小时内经静脉（IV）滴注30分钟完成。连续多日给予曲拉西利时，两次给药的间隔时间应不超过28小时。用法• 在化疗前4小时内，静脉滴注30...
- 不良反应:
- 下列有临床意义的不良反应将在此说明书的其它部分中描述：•注射部位反应，包括静脉炎及血栓性静脉炎（参见【注意事项】）；•急性药物超敏反应（参见【注意事项】）；•间质性肺病/肺部炎症（参见【注意事项】）。...
- 禁忌:
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该产品禁用于对曲拉西利有严重超敏反应的患者，包括速发严重过敏反应（参见【注意事项】）。
- 注意事项:
- 注射部位反应，包括静脉炎及血栓性静脉炎曲拉西利给药可引起注射部位反应，包括静脉炎及血栓性静脉炎。在临床试验经曲拉西利 治疗的272例患者中，有56例患者（21%）出现了包括静脉炎和血栓性静脉炎在内的注...
- 药物相互作用:
- 曲拉西利对其它药物（某些OCT2、MATE1和MATE-2K底物）的影响曲拉西利是OCT2、MATE 1和MATE-2K的抑制剂。合并用药可能会使OCT2、MATE 1和 MATE-2K底物（如多非利...
- 临床试验:
- 在随机、双盲、安慰剂对照G1T28-02研究中，证实了曲拉西利对既往未接受过系统治疗的 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者在接受钳类+依托泊昔治疗时的骨髓保护疗效。患者在第1 周期的给药中，研究禁...
- 毒理研究:
- 遗传毒性曲拉西利细菌回复突变试验（Ames）、体外人原代成纤维细胞组蛋白H2AX磷酸化试验结果均为阴性。曲拉西利可导致体外人淋巴细胞微核形成率增加。尚未开展曲拉西 利体内致突变性试验。生殖毒性尚未开展...
- 批准文号:
- 国药准字HJ20220066
- 生产企业:
- Patheon Manufacturing Services LLC
- 药物分类:
- 用于抗肿瘤治疗的解毒剂
- 国家医保:
- 注射用盐酸曲拉西利已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌(在接受含...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 杂类>其它各种治疗用药品>其它各种治疗用药品>用于抗肿瘤治疗的解毒剂
