- 药品名称:
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通用名称：注射用多黏菌素E甲磺酸钠
英文名称：Colistimethate Sodium for Injection
商品名称：天韵
- 成份:
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本品主要成份为多黏菌素E甲磺酸钠。
化学结构式：
DAB=2,4-二氨基丁酸
多黏菌素E1组分：R=CH3
多黏菌素E2组分：R=H
2-5个L- DAB的N4 为双取代辅料：盐酸或氢氧化钠。
- 适应症:
- 本品适用于革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染，特别是由铜绿假单胞菌敏感菌株所致者。本品不适用于由变形杆菌或奈瑟菌属细菌所致的感染。本品对于由产气肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌所...
- 用法用量:
- 给药剂量：肾功能正常的成人和儿科患者，依据感染的严重程度，每日总剂量为2.5-5mg/kg，分2-4次给药。每日最大给药剂量不超过5mg/kg。对于肥胖患者，给药剂量应以理想体重计算。肾功能不全患者应...
- 不良反应:
- 已报道有下列不良反应：胃肠道：胃肠道不适；神经系统：肢体末端和舌头的刺痛感、口齿不清、头晕、眩晕、感觉异常和癫痫；皮肤：全身瘙痒、荨麻疹、皮疹；全身反应：发热、过敏；实验室检查异常：血尿素氮（BUN）...
- 禁忌:
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对多黏菌素E甲磺酸钠或本品中任何成份过敏者禁用。
- 注意事项:
- 1. 对于肾功能正常的患者，最大给药量不能超过5mg/kg/日（按多黏菌素E计）。2. 可能会出现短暂的一过性的神经系统异常，包括口唇周围感觉异常或麻木、肢体末端刺痛感或蚁走感、全身瘙痒、头晕、眩晕和...
- 药物相互作用:
- 1. 某些其他抗菌药（氨基糖甙类和多黏菌素）亦有报道干扰神经肌肉接头处的神经传递。因此通常这些抗菌药不应与本品同时使用，如必须合用时须极其谨慎。2. 箭毒类肌肉松弛剂（如筒箭毒碱）和其他药物（包括乙醚...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：多黏菌素E甲磺酸钠的遗传毒性数据有限。在体外试验中，多黏菌素E甲磺酸钠可诱导人淋巴细胞染色体畸变。这一影响可能与观察到的有丝分裂指数下降有关。生殖毒性：大鼠给药剂量为9.3mg/kg/天（以...
- 批准文号:
- 国药准字H20213773
- 生产企业:
- 正大天晴药业集团股份有限公司
- 国家医保:
- 注射用多黏菌素E甲磺酸钠已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
