- 药品名称:
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通用名称：艾米替诺福韦片
英文名称：Tenofovir Amibufenamide Tablets
商品名称：恒沐
- 成份:
- 本品主要成份为富马酸艾米替诺福韦。化学名称：9-[(R)-2-[[(S)-[[[1-(异丙氧基羰基)-1-甲基]乙基]氨基]苯氧基氧膦基]甲氧基]丙基]腺嘌呤富马酸盐化学结构式：分子式：C22H31N...
- 适应症:
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本品适用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。
- 用法用量:
- 本品应当在具备慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。每日一次，每次一片（25mg），口服，需随食物服用。 漏服如果在通常服药时间18小时内漏服一剂艾米替诺福韦，患者应尽快补服一片，并恢复正常服药时间；...
- 不良反应:
- 不良反应评估是基于一项III期临床研究的安全性数据。这是一项大样本、随机、双盲、阳性药对照、非劣效III期临床试验，目的是评估艾米替诺福韦25mg每日一次（QD）相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）...
- 禁忌:
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艾米替诺福韦禁用于对本品活性成分或任何一种辅料过敏的患者。
- 注意事项:
- 肝炎恶化 停止治疗后突发肝炎恶化 警告：已有报道乙型肝炎患者停止治疗后出现肝炎急性加重的情况（通常与血清中HBV DNA水平升高相关），大部分病例属于自限型，但也可能出现病情恶化的情况（包括致命性结局...
- 药物相互作用:
- 由于艾米替诺福韦是P-糖蛋白（P-gP）的底物，考察了P-gp的强效诱导剂（卡马西平）或强效抑制剂（考比司他）与艾米替诺福韦的药物相互作用。结果显示：艾米替诺福韦与P-gp强效诱导剂（卡马西平）联用，...
- 临床试验:
- HS-10234-301 研究是一项大样本、随机、双盲、阳性药对照、非劣效 III 期临床试验。目的是评估艾米替诺福韦 25 mg QD 相对于 TDF 300 mg QD 治疗 HBeAg 阳性或阴...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 艾米替诺福韦Ames试验、仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠体内微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 生育力和早期胚胎发育毒性试验中，雄性大鼠于交配前4周至交配期结束、雌性大鼠于交配前2周至妊...
- 批准文号:
- 国药准字H20210029
- 生产企业:
- 常州恒邦药业有限公司
- 药物分类:
- 核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
- 国家医保:
- 艾米替诺福韦片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限慢性乙型肝炎成人患者。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>系统用药的抗病毒药>直接作用的抗病毒药>核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
