警告：依赖、滥用和误用；危及生命的呼吸抑制；误服；新生儿阿片类药物戒断综合征；可与细胞色素P450 3A4产生相互作用；肝毒性；以及与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂联合使用的风险。 依赖、滥用和误用 本品对用药患者和其他使用者具有阿片类药物依赖、滥用和误用的风险，因此可能导致药物过量和死亡。在开具本品前应对每位患者的风险进行评估，并定期监测患者的行为或状况（参见【警告】）。 阿片类镇痛药风险评估和缓解策略（REMS） 为了确保本品的获益大于风险，每次开具处方时向患者和/或其护理者说明本品的安全用药、严重风险以及贮存和处置方法。 危及生命的呼吸抑制 使用本品时可能会出现严重、危及生命或致死性的呼吸抑制。应对呼吸抑制进行监测，尤其是开始服用本品或加量后（参见【警告】）。 误服 即使误服一次本品，也可导致致死性的药物过量，尤其是儿童（参见【警告】）。 新生儿阿片类药物戒断综合征 妊娠期间长期使用本品可导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果未能诊断和治疗则可能危及生命，该病需要根据新生儿专家制定的方案进行治疗，如果孕妇需要长期使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗（参见【警告】）。 与细胞色素P450 3A4的相互作用 本品与所有细胞色素P450 3A4抑制剂联合使用时可能导致本品的血浆浓度升高，此情况可能增加或延长不良反应，并可能导致潜在致死性的呼吸抑制。此外，停用同时服用的细胞色素P450 3A4诱导剂可能导致本品的血浆浓度升高，应对接受本品及任何CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者进行监测。（参见【警告】、【注意事项】、【药物相互作用】）。 肝毒性 使用对乙酰氨基酚后曾出现过急性肝功能衰竭病例，部分会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与使用每日剂量超过4000mg的对乙酰氨基酚相关，而且常常使用了一种以上含对乙酰氨基酚的产品（参见【警告】、【注意事项】、【不良反应】、【药物过量】）】。 警告：与苯二氨草类或其他中枢神经系统抑制剂联合使用的风险 阿片类药物与苯二氮类药物或酒精等其他中枢神经系统(CNS)抑制剂联合使用可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡（参见【警告】、【注意事项】、【药物相互作用】）。 只有缺乏其他治疗选择的患者才能联合使用本品与苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制剂。 剂量和使用时间应限制在治疗所需的最低程度。 对患者是否出现呼吸抑制和镇静的症状与体征进行随访。