- 药品名称:
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通用名称：替戈拉生片
英文名称：Tegoprazan Tablets
商品名称：泰欣赞
- 成份:
- 本品主要成份为替戈拉生。化学名称：(S)-4-[(5,7-二氟苯并二氢吡喃-4-基)氧基]-N,N,2-三甲基-1H-苯并[d]咪唑-6-甲酰胺化学结构式：分子式：C20H19F2N3O3分子量：38...
- 适应症:
- 用法用量:
- 本品可空腹或餐后服用。反流性食管炎成人每日1次，每次50mg，连续治疗8周。十二指肠溃疡成人每日1次，每次50mg，连续治疗6周。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌替戈拉生每次50mg，每日2次，通常...
- 不良反应:
- 1. 以下列出了使用替戈拉生50mg每日一次剂量治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡的不良反应。数据来源于在国内开展的2项III期临床试验及在韩国开展的3项II期及III期临床试验。国内临床研究在2项国内开...
- 禁忌:
- 以下患者禁用本品1. 对本品及组成成分或者苯并咪唑类药物过敏或有过敏史的患者。2. 正在服用阿扎那韦、奈非那韦或者利匹韦林的患者（详见【药物相互作用】）。3. 孕妇及哺乳期妇女（详见【孕妇及哺乳期用药...
- 注意事项:
- 1. 服用本品有可能掩盖胃恶性肿瘤的症状，开始使用本品前应先排除恶性肿瘤的可能。2. 临床试验中已经报告了肝功能异常，其中许多发生在治疗开始后不久。应进行密切观察，如有肝功能异常证据或出现提示肝功能不...
- 药物相互作用:
- pH-依赖性药物本品的胃酸分泌抑制作用会导致胃内pH升高，提示对于胃内pH是口服生物利用度重要决定因素的药物，本品可能影响其吸收。本品可减少酮康唑、伊曲康唑、氨苄西林酯、阿扎那韦、奈非那韦、利匹韦林、...
- 临床试验:
- 临床疗效1. 反流性食管炎中国治疗反流性食管炎的III期临床试验（NC821602）NC821602是一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的III期临床试验，以艾司奥美拉唑为对照，评价替戈拉生治疗反...
- 毒理研究:
- 遗传毒性替戈拉生Ames试验和大鼠微核试验结果阴性；在无S9代谢活化条件下，替戈拉生在400μg/mL浓度下可能诱发CHL细胞染色体结构畸变。生殖毒性生殖力和早期胚胎发育毒性试验中，大鼠经口给予替戈拉...
- 批准文号:
- 国药准字H20220008
- 生产企业:
- 山东罗欣药业集团股份有限公司
- 药物分类:
- 质子泵抑制药
- 国家医保:
- 替戈拉生片已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限：1.反流性食管炎；2.十二指肠溃疡；3.与适当的抗生素联...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 消化道及代谢>治疗与胃酸分泌相关疾病的药物>消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物>质子泵抑制药
