- 药品名称:
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通用名称：海博麦布片
英文名称：Hybutimibe Tablets
商品名称：赛斯美
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成份:
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本品主要成份为海博麦布。化学名称：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-4-羟基丁基-2(Z)-烯]-4(S)-(4-羟基苯基)-2-氮杂环丁烷酮化学结构式：分子式：C25H21F2NO...
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适应症:
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本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋...
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用法用量:
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患者在接受本品治疗的过程中，应坚持适当的低脂饮食。口服；本品单独服用推荐剂量为每次10mg或20mg，每天一次；与他汀类联合应用，每次10mg或20mg。空腹或与食物同时服用。老年患者不需要调整剂量，...
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不良反应:
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目前已完成的研究共纳入原发性高胆固醇血症患者1503例（用药1488例），合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者255例（用药253例）。其中包括中国受试者共1600例，美国受试者共1...
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禁忌:
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对本品任何成份过敏者。 活动性肝病，或原因不明的肝酶（ALT/AST/GGT）持续升高的患者。 所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女，当本品与此类药物联合用于有潜在分娩可能性的妇...
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注意事项:
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当本品与他汀类联合应用时，请同时参考该他汀类药物的使用说明书。 肝脏酶异常： 单独应用本品或与他汀类联合应用的研究中，发现有肝酶升高（ALT/AST/GGT≥正常值上限3倍），当本品与他汀类联合应用时...
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药物相互作用:
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临床前研究未发现本品对CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4酶活性及mRNA表达的明显诱导。 体外研究表明海博麦布对人CYP2C19、CYP2D6及CYP3A4酶的药物代谢活性有明显抑制作用（IC5...
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临床试验:
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单独应用 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究（HS-25-III-01）及一项多中心、随机、双盲双模拟的临床研究（HS-25-III-03）中，分别有248和122例，共370例高胆固...
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毒理研究:
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遗传毒性：海博麦布Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验以及小鼠体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠或兔经口给予海博麦布500mg/kg/天（按体表面积换算，分别约为人每天20mg剂量的...
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- 批准文号:
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国药准字H20210030
- 生产企业:
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浙江海正药业股份有限公司
- 药物分类:
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其它血脂调节剂
