- 药品名称:
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通用名称：帕米帕利胶囊
英文名称：Pamiparib Capsules
商品名称：百汇泽
- 成份:
- 本品主要成份为帕米帕利。化学名称：（R）—2—氟10a—甲基5，8，9，10a，10，11—六氢—5，6，7a，11—四氮杂环庚三烯并［def］环戊二烯并［a］芴4（7H）—酮倍半水合物化学结构式：分...
- 适应症:
- 本品适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括113例既往经过二线及以上化疗的伴有gBRCA突变的复发...
- 用法用量:
- 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。BRCA突变检测在使用本品治疗前，应采用国家药品监督管理局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变，方可使用本品治疗。推荐剂量本品推荐剂量为...
- 不良反应:
- 本说明书不良反应描述了在临床研究中观察到的判断为可能由帕米帕利引起的不良反应的近似发生率。由于临床研究是在不同条件下进行的，不同临床研究中观察到的不良反应的发生率不能直接比较，也可能不能反映临床实践中...
- 禁忌:
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对药物活性成份或任何辅料成份过敏者禁用。治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳（参见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。
- 注意事项:
- 血液学毒性在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性，包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症以及血小板减少症。患者在既往化疗导致的血液学毒性充分恢复（≤CTCAEI级或血红蛋白≥9.0g/dL）之前，不...
- 药物相互作用:
- 本品的主要代谢途径涉及CYP2C8和CYP3A酶。一项研究强效CYP3A诱导剂利福平及强效CYP3A抑制剂伊曲康唑对本品作用的药物—药物相互作用的研究结果表明，与强效CYP3A诱导剂合并给药后，本品暴...
- 临床试验:
- gBRCA突变的复发性卵巢癌的治疗BGB—290—102研究是一项单臂、开放、多中心临床试验，在既往接受过二线或二线以上化疗的，伴有有害或疑似有害gBRCA突变的晚期高级别（2级或3级子宫内膜样上皮癌...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：帕米帕利体外Ames试验（细菌回复突变）结果为阴性，但中国仓鼠卵巢（CHO）体外细胞染色体畸变试验和体内大鼠骨髓微核试验结果为阳性，可见染色体断裂作用，与帕米帕利药理作用机制一致，提示其在人...
- 批准文号:
- 国药准字H20210016
- 生产企业:
- 百济神州(苏州)生物科技有限公司
- 药物分类:
- 其它抗肿瘤药
- 国家医保:
- 帕米帕利胶囊已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>其它抗肿瘤药
