- 药品名称:
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通用名称：海曲泊帕乙醇胺片
英文名称：Herombopag Olamine Tablets
商品名称：恒曲
- 成份:
- 本品主要成份为海曲泊帕乙醇胺 化学名称：(Z)-5-(2-羟基-3-(2-(3-甲基-5-氧代-1-(5,6,7,8-四氢萘-2-基)-1H-吡唑-4(5H)-亚基)肼基)苯基)呋喃-2-羧酸乙醇胺盐...
- 适应症:
- 1. 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者...
- 用法用量:
- 本品空腹口服，口服2小时后方可进餐，避免与餐同服。以下产品应在服药后至少2小时使用，包括乳制品（例如牛奶、酸奶、乳酪和冰淇淋等）或者含多价阳离子（例如铝、钙、镁、铁、硒和锌）的矿物质补充剂。 成人原发...
- 不良反应:
- 临床试验经验海曲泊帕乙醇胺的安全性特征总结数据来自2项在ITP患者中的I期临床试验（SHR-TPOP l d、HR-TPO-l e-ITP）、1项在SAA患者中的II期临床试验（HR-TPO-SAA-...
- 禁忌:
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对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
- 注意事项:
- 血栓形成/血栓栓塞当血小板计数高于正常范围时，理论上存在血栓形成/血栓栓塞并发症的风险。在ITP患者中开展的临床试验显示，在患者血小板计数正常或低于正常值范围时也有观察到血栓事件发生。在IST疗效不佳...
- 药物相互作用:
- 目前尚未进行体内药物相互作用研究，以下为基于体外试验的分析。 本品对其他药品的作用 BCRP底物 体外研究证实，本品是乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的抑制剂，联用本品可能会增加BCRP底物的暴露量。他汀类...
- 临床试验:
- ITP患者中III期临床试验（HR-TPO-III-ITP）本研究为在既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中进行的多中心、随机、对照III期临床试验...
- 毒理研究:
- 因TPO受体独特的特异性，海曲泊帕乙醇胺不刺激大鼠、犬的血小板生成，因此，动物数据无法完全模拟海曲泊帕乙醇胺在人体中的作用。 遗传毒性 海曲泊帕乙醇胺Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞基因突变试验、小鼠淋...
- 批准文号:
- 国药准字H20210021
- 生产企业:
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 药物分类:
- 其它抗贫血药
