环泊酚注射液
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药品名称:
通用名称:环泊酚注射液
英文名称:Ciprofol Injection
商品名称:思舒宁
成份:
本品活性成份为环泊酚。化学名称:2-[(1R)-1-环丙基乙基]-6-异丙基苯酚化学结构式:分子式:C14H20O分子量:204.31辅料:大豆油(供注射用)、中链甘油三酸酯、精制蛋黄卵磷脂、油酸钠、...
适应症:
本品适用于消化道内镜检查中的镇静。
用法用量:
应根据患者个体特征、内镜检查要求及合并用药等情况,实行个体化给药。本品应在设施齐备的诊室内由麻醉医师使用。给药过程中,应始终监测循环和呼吸功能,气道辅助措施、人工通气及其他复苏装置也需要随时可及。可根...
不良反应:
以下描述了在临床研究中观察到的判断为可能由环泊酚引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率...
禁忌:
已知对本品中任何成份过敏者禁用。
对大豆过敏者禁用。
注意事项:
本品应在设施齐备的诊室内由麻醉医师使用。给药过程中,应始终监测循环和呼吸功能,气道辅助措施、人工通气及其他复苏装置也需要随时可及。本品使用过程中,应确保对患者进行适当的连续监测,注意观察患者是否出现血...
药物相互作用:
根据已经完成临床相互作用研究的结果:环泊酚代谢途径与丙泊酚类似,主要由葡萄糖醛酸转移酶(UGT)进行 II 相结合反应,生成原形葡萄糖醛酸结合物,部分经I 相氧化代谢(主要 CYP2B6)后生成单氧化...
临床试验:
在一项多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的 III 期临床试验中,受试者为 ASA分级 I-II 级,年龄 18-64 岁接受结肠镜或胃镜检查的患者。共 289 例受试者完成试验,本品组 144 例,...
毒理研究:
毒理研究 遗传毒性: 环泊酚 Ames 试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠体内骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性: 大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验中,雄性大鼠自交配前 4 周至完成交配,...
批准文号:
国药准字H20210007
生产企业:
辽宁海思科制药有限公司
药物分类:
其它全身麻醉药
国家医保:
环泊酚注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类,医保备注:限:1.非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉;2.全身麻醉诱导和维持;3.重症监护期间机械通气时的镇静。,目录自2026年...
国家基药:
未纳入2018年中国国家基本药物目录。