- 药品名称:
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通用名称：磷酸依米他韦胶囊
英文名称：Yimitasvir Phosphate Capsules
商品名称：东卫恩
- 成份:
- 本品主要成份为磷酸依米他韦。 化学名称:甲基-(s-1-(s-2[6-(1r4s----is)-1-(s)-2-甲氧羰基)胺-3-甲基丁酰基]吡咯-2-基-1H-咪唑-5-基]基-1,2,34-四氢-...
- 适应症:
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磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
磷酸依米他韦胶囊不得作为单药治疗。
- 用法用量:
- 磷酸依米他韦胶囊推荐剂量为每日一次，每次1粒0.1g，空腹口服（建议与进餐时间至少间隔2小时）。本品不能作为单药治疗，服用本品时应同时服用索磷布韦片400mg（见表1）*表1 磷酸依米他韦胶囊推荐治疗...
- 不良反应:
- *安全性特征总结 * 本品的安全性评估基于非肝硬化初治或经治的基因1型慢性丙肝患者的一项I期开放性、随机、两剂量对照试验和一项期开放性、单臂试验的临床研究数据，共计426例患者服用磷酸依米他韦胶囊0....
- 禁忌:
- 本品需与索磷布韦片联合使用，关于索磷布韦片的使用禁忌，请参考索磷布韦片的说明书。本品禁用于既往对依米他韦或本品中任何成份过敏的患者。 本品禁止与强效P-gp诱导剂合用，因可能导致依米他韦血浆浓度显著降...
- 注意事项:
- 警告：乙型肝炎病毒（HBV）再激活的潜在风险 尚未在HBV/HCV（丙型肝炎病毒）合并感染患者中考察磷酸依米他韦的安全性和有效性。在应用直接抗病毒药物治疗丙型肝炎的过程中及治疗后，有乙型肝炎病毒（HB...
- 药物相互作用:
- 其它药物对磷酸依米他韦胶囊的可能影响 依米他韦是P-gp底物，P-gp强效诱导剂（例如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平、利福布丁和圣约翰草）可能会显著降低依米他韦的血浆浓度，从而导致磷酸依米他韦胶囊...
- 临床试验:
- 已开展一项期临床试验（D-ddag181pA-16-005）和一项期临床试验（pc-ddag181A-16-007）以评估磷酸依米他韦胶囊（DAG181PA与索磷布韦片（SOF）联合给药12周在基因1...
- 毒理研究:
- 毒理研究 遗传毒性 磷酸依米他韦Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性 磷酸依米他韦在剂量100、300、1000mg/kg/日时，对大鼠雄性生殖力、雌性生殖...
- 批准文号:
- 国药准字H20200015
- 生产企业:
- 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
- 药物分类:
- 肝病治疗药/其它抗病毒药
- 国家医保:
- 磷酸依米他韦胶囊已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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消化道及代谢>肝、胆疾病治疗药>肝病治疗药，抗脂肪肝药>肝病治疗药
系统用抗感染药>系统用药的抗病毒药>直接作用的抗病毒药>其它抗病毒药
